- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05279794
Eficacia de dos tipos de terapia de banda tensa del músculo erector de la columna no invasiva en estudiantes universitarios con dolor lumbar
19 de mayo de 2022 actualizado por: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficacia de dos tipos de terapia no invasiva de banda tensa del músculo erector de la columna en estudiantes universitarios con dolor lumbar: un ensayo clínico aleatorizado
El dolor lumbar inespecífico puede ser causado por la presencia de puntos gatillo activos en los músculos de la región lumbopélvica.
Los puntos gatillo se definen como puntos hipersensibles dentro de una banda tensa de un sistema musculoesquelético que causan dolor durante la contracción, estiramiento o estimulación de dicho músculo.
Si estos puntos están activos, pueden desencadenar dolor referido, sensibilidad local y respuestas vegetativas.
Existe evidencia científica de la mejora del tratamiento de estos puntos mediante técnicas manuales no invasivas.
El objetivo de este estudio será determinar el efecto de las técnicas Strain Counterstrain e Inducción Miofascial en sujetos con dolor lumbar secundario a la presencia de puntos gatillo activos en la región lumbopélvica.
Los puntos gatillo miofasciales hiperexcitables ubicados dentro de una banda tensa de músculo esquelético o fascia causan dolor referido, sensibilidad local y cambios autonómicos.
Los datos científicos refieren una mejora inmediata de los síntomas de estos puntos activos tratados con terapia manual.
En base a estos factores, el objetivo del estudio es determinar el efecto de la terapia combinada de la técnica Strain Counterstrain e Inducción Miofascial en participantes con presencia de un punto gatillo activo en el músculo erector de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento tendrá una duración total de 15 minutos acompañado de una valoración basal ya los 10 minutos de la intervención en 2 grupos experimentales y un grupo placebo, de posicionamiento sin dolor.
Además de índices y escalas básicas de lumbalgia y discapacidad provocada por la lumbalgia, se pretende medir la flexibilidad, amplitud de movimiento, propiocepción y cognición a través de software con sensores de última tecnología al representar resultados fiables en diferencias entre técnicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica de Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor lumbar.
- Presencia de un punto gatillo activo en el erector de la columna según lo descrito por Lawrence H. Jones
Criterio de exclusión:
- Participantes que presenten mareos, vértigo;
- Cirugías previas o programadas en columna lumbar y/o extremidades inferiores;
- Sospecha de fracturas o patologías graves (tumor, inflamación, infección, trastorno reumatológico, enfermedad sistémica, presencia de fiebre);
- Diagnóstico de radiculopatía o neuropatía;
- Deformidad estructural en la columna vertebral; espondiloartropatía, dolor incapacitante y discapacidad física;
- Uso de analgésicos o antiinflamatorios en las últimas 48 horas;
- Trastorno neurológico o psiquiátrico;
- Presencia o sospecha de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Jones (Contratensión de tensión)
Jones Group consiste en 90 segundos en un posicionamiento libre de dolor en acortamiento muscular
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Técnica de posicionamiento sin dolor con respiración diafragmática
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Comparador activo: Grupo de Inducción Miofascial
Grupo de Inducción Miofascial consiste en 15 minutos de maniobras de fascia lumbar superficial y profunda
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Técnica de Inducción Miofascial en la fascia lumbar
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El Grupo Placebo solo debe mantener una posición sin dolor durante 3 minutos
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Posicionamiento sin dolor de los participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medido con escala de calificación numérica que consiste en medir la intensidad del dolor con una puntuación de 0-10
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20 minutos
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Algómetro de presión
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Mide los umbrales de dolor por presión
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de columna
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medido con el software Baiobit.
El rango de movimiento se medirá en grados según: flexión/extensión; rotación derecha/izquierda; e inclinación derecha/izquierda
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20 minutos
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Prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medido con el software Baiobit Prueba de salto con contador de movimiento que consiste en una evaluación de velocidad, altura y precisión de un salto vertical
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20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE012207
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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