- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05279794
Skuteczność dwóch rodzajów nieinwazyjnej terapii naprężonych mięśni prostownika kręgosłupa u studentów uniwersytetu z bólem krzyża
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Skuteczność dwóch rodzajów nieinwazyjnej terapii naprężonych mięśni prostownika kręgosłupa u studentów uniwersytetu z bólem krzyża: randomizowana próba kliniczna
Niespecyficzny ból krzyża może być spowodowany obecnością aktywnych punktów spustowych w mięśniach okolicy lędźwiowo-miednicznej.
Punkty spustowe definiuje się jako nadwrażliwe punkty w napiętym paśmie układu mięśniowo-szkieletowego, które powodują ból podczas skurczu, rozciągania lub stymulacji wspomnianego mięśnia.
Jeśli te punkty są aktywne, mogą wywołać ból rzutowany, miejscową tkliwość i reakcje wegetatywne.
Istnieją naukowe dowody na poprawę leczenia tych punktów za pomocą nieinwazyjnych technik manualnych.
Celem tego badania będzie określenie wpływu technik przeciwprzeciążenia i indukcji mięśniowo-powięziowej u pacjentów z bólem krzyża wtórnym do obecności aktywnych punktów spustowych w okolicy lędźwiowo-miednicznej.
Nadpobudliwe mięśniowo-powięziowe punkty spustowe zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi powodują ból rzutowany, miejscową tkliwość i zmiany autonomiczne.
Dane naukowe odnoszą się do natychmiastowej poprawy objawów tych aktywnych punktów leczonych terapią manualną.
W oparciu o te czynniki celem pracy jest określenie efektu terapii skojarzonej techniki Strain Counterstrain i Indukcji Mięśniowo-Powięziowej u uczestników z obecnością aktywnego punktu spustowego w mięśniu prostownika grzbietu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zabieg będzie trwał łącznie 15 minut wraz z oceną wyjściową i po 10 minutach interwencji w 2 grupach eksperymentalnych i grupie placebo, bezbolesnej pozycji.
Oprócz podstawowych wskaźników i skal bólu krzyża i niepełnosprawności spowodowanej bólem krzyża, ma on na celu pomiar elastyczności, zakresu ruchu, propriocepcji i poznania za pomocą oprogramowania z czujnikami najnowszej technologii, przedstawiając wiarygodne wyniki w różnicach między technikami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność bólu krzyża
- Obecność aktywnego punktu spustowego w prostowniku kręgosłupa, jak opisał Lawrence H. Jones
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy zgłaszają zawroty głowy, zawroty głowy;
- Przebyte lub planowane operacje kręgosłupa lędźwiowego i/lub kończyn dolnych;
- Podejrzenie poważnych złamań lub patologii (guz, stan zapalny, infekcja, choroba reumatologiczna, choroba ogólnoustrojowa, obecność gorączki);
- Rozpoznanie radikulopatii lub neuropatii;
- Deformacja strukturalna kręgosłupa; spondyloartropatia, upośledzający ból i niepełnosprawność fizyczna;
- Stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 48 godzin;
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne;
- Obecność lub podejrzenie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jones Group (Przeciwtrening)
Jones Group polega na 90 sekundach w rozluźnieniu pozycji bez bólu w akortacji mięśni
|
Bezbolesna technika pozycjonowania z oddychaniem przeponowym
|
|
Aktywny komparator: Grupa indukcji mięśniowo-powięziowej
Grupa Indukcji Mięśniowo-Powięziowej to 15 minut powierzchownych i głębokich manewrów powięziowych odcinka lędźwiowego
|
Technika indukcji mięśniowo-powięziowej na powięzi lędźwiowej
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo musi utrzymywać pozycję bez bólu tylko przez 3 minuty
|
Bezbolesne pozycjonowanie uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny, która polega na mierzeniu natężenia bólu z wynikiem 0-10
|
20 minut
|
|
Algorytm ciśnieniowy
Ramy czasowe: 20 minut
|
Mierzy progi bólu uciskowego
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie kręgosłupa
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmierzono za pomocą oprogramowania Baiobit.
Zakres ruchu będzie mierzony w stopniach według: zgięcia/wyprostu; obrót w prawo/w lewo; i nachylenie prawo/lewo
|
20 minut
|
|
Próba skoku w przeciwną stronę
Ramy czasowe: 20 minut
|
Mierzone za pomocą testu skoku licznika ruchu oprogramowania Baiobit, który obejmuje ocenę prędkości, wysokości i dokładności skoku pionowego
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE012207
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .