- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05279794
Eficácia de dois tipos de terapia não invasiva de banda muscular eretora da espinha em estudantes universitários com dor lombar
19 de maio de 2022 atualizado por: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficácia de Dois Tipos de Terapia Não Invasiva com Banda Tensada do Músculo Eretor da Espinha em Estudantes Universitários com Dor Lombar: Um Ensaio Clínico Randomizado
A lombalgia inespecífica pode ser causada pela presença de pontos-gatilho ativos nos músculos da região lombopélvica.
Os pontos-gatilho são definidos como pontos hipersensíveis dentro de uma banda tensa de um sistema músculo-esquelético que causam dor durante a contração, alongamento ou estimulação do referido músculo.
Se esses pontos estiverem ativos, eles podem desencadear dor referida, sensibilidade local e respostas vegetativas.
Existem evidências científicas da melhora do tratamento desses pontos por meio de técnicas manuais não invasivas.
O objetivo deste estudo será determinar o efeito das técnicas Strain Counterstrain e Indução Miofascial em indivíduos com lombalgia secundária à presença de pontos-gatilho ativos na região lombopélvica.
Pontos-gatilho miofasciais hiperexcitáveis localizados dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia causam dor referida, sensibilidade local e alterações autonômicas.
Os dados científicos referem uma melhora imediata dos sintomas desses pontos ativos tratados com terapia manual.
Com base nesses fatores, o objetivo do estudo é determinar o efeito da terapia combinada da técnica Strain Counterstrain e Indução Miofascial em participantes com a presença de um ponto-gatilho ativo no músculo eretor da espinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento terá a duração total de 15 minutos acompanhado de uma avaliação inicial e após 10 minutos de intervenção em 2 grupos experimentais e um grupo placebo, de posicionamento sem dor.
Além de índices básicos e escalas de lombalgia e incapacidade causada pela lombalgia, pretende-se medir flexibilidade, amplitude de movimento, propriocepção e cognição por meio de software com sensores de última tecnologia ao representar resultados confiáveis nas diferenças entre as técnicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor lombar
- Presença de ponto de gatilho ativo no eretor da espinha conforme descrito por Lawrence H. Jones
Critério de exclusão:
- Participantes que apresentarem tontura, vertigem;
- Cirurgias prévias ou programadas na coluna lombar e/ou membros inferiores;
- Suspeita de fraturas ou patologias graves (tumor, inflamação, infecção, doença reumatológica, doença sistêmica, presença de febre);
- Diagnóstico de radiculopatia ou neuropatia;
- Deformidade estrutural na coluna vertebral; espondiloartropatia, dor incapacitante e incapacidade física;
- Uso de analgésicos ou anti-inflamatórios nas últimas 48 horas;
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico;
- Presença ou suspeita de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Jones Group (contratensão de tensão)
Jones Group consiste em 90 segundos em um posicionamento de ralease sem dor na aorta muscular
|
Técnica de posicionamento sem dor com respiração diafragmática
|
Comparador Ativo: Grupo de Indução Miofascial
O Grupo de Indução Miofascial consiste em 15 minutos de manobras superficiais e profundas da fáscia lombar
|
Técnica de indução miofascial na fáscia lombar
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
O Grupo Placebo só precisa manter o posicionamento sem dor por 3 minutos
|
Nenhum posicionamento de dor dos participantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: 20 minutos
|
Medido com escala de classificação numérica que consiste em medir a intensidade da dor com uma pontuação de 0-10
|
20 minutos
|
Algômetro de pressão
Prazo: 20 minutos
|
Mede os limiares de dor à pressão
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste da coluna vertebral
Prazo: 20 minutos
|
Medido com o Software Baiobit.
A amplitude de movimento será medida em graus conforme: flexão/extensão; rotação direita/esquerda; e inclinação direita/esquerda
|
20 minutos
|
Teste de salto de contramovimento
Prazo: 20 minutos
|
Medido com o teste de salto de contra movimento do software Baiobit, que consiste em uma avaliação de velocidade, altura e precisão de um salto vertical
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE012207
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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