- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05279794
Kahden tyyppisen ei-invasiivisen erektoiva selkärangan lihasjännitysnauhaterapian tehokkuus yliopisto-opiskelijoilla, joilla on alaselkäkipu
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kahden tyyppisen ei-invasiivisen erektoijan selkärangan lihasjännitysnauhahoidon tehokkuus yliopisto-opiskelijoilla, joilla on alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Epäspesifinen alaselkäkipu voi johtua aktiivisten laukaisupisteiden läsnäolosta lumbolantion alueen lihaksissa.
Liipaisupisteet määritellään yliherkiksi pisteiksi tuki- ja liikuntaelimistön kireässä nauhassa, jotka aiheuttavat kipua mainitun lihaksen supistumisen, venytyksen tai stimulaation aikana.
Jos nämä pisteet ovat aktiivisia, ne voivat laukaista viitoitettua kipua, paikallista arkuutta ja vegetatiivisia vasteita.
On tieteellistä näyttöä näiden pisteiden hoidon parantamisesta ei-invasiivisten manuaalisten tekniikoiden avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Strein Counterstrain- ja Myofascial Induktio -tekniikoiden vaikutus kohteilla, joilla on alaselkäkipu, joka johtuu aktiivisten laukaisupisteiden esiintymisestä lumbolantion alueella.
Liian kiihottavat myofaskiaaliset laukaisupisteet, jotka sijaitsevat luurankolihasten tai faskian kireällä nauhalla, aiheuttavat viitoitettua kipua, paikallista arkuutta ja autonomisia muutoksia.
Tieteelliset tiedot viittaavat näiden manuaalisella terapialla hoidettujen aktiivisten pisteiden oireiden välittömään paranemiseen.
Näihin tekijöihin perustuen tutkimuksen tavoitteena on selvittää Strain Counterstrain -tekniikan ja Myofascial Induktion yhdistetyn hoidon vaikutus osallistujilla, joilla on aktiivinen triggerpiste erector spinae -lihaksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito kestää yhteensä 15 minuuttia, johon liittyy lähtötilanteen arviointi ja 10 minuutin toimenpiteen jälkeen 2 koeryhmässä ja lumeryhmässä kivuton sijoittelu.
Alaselkäkivun ja alaselkäkivun aiheuttaman vamman perusindeksien ja asteikkojen lisäksi on tarkoitus mitata joustavuutta, liikelaajuutta, proprioseptiota ja kognitiota uusimman teknologian sensoreilla varustettujen ohjelmistojen avulla, kun tekniikoiden välisistä eroista saadaan luotettavia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kivun esiintyminen
- Aktiivisen laukaisupisteen esiintyminen erector spinaessa, kuten Lawrence H. Jones on kuvannut
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on huimausta, huimausta;
- Aiemmat tai suunnitellut leikkaukset lannerangassa ja/tai alaraajoissa;
- Vakavien murtumien tai patologioiden epäily (kasvain, tulehdus, infektio, reumatologinen häiriö, systeeminen sairaus, kuumeen esiintyminen);
- Radikulopatian tai neuropatian diagnoosi;
- Selkärangan rakenteelliset epämuodostumat; spondyloartropatia, vammauttava kipu ja fyysinen vamma;
- kipulääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana;
- Neurologinen tai psykiatrinen häiriö;
- Raskauden esiintyminen tai epäilys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jones Group (Strain Counterstrain)
Jones Group koostuu 90 sekunnista vapautuvassa asennossa, jossa ei ole kipua lihasacortaatiossa
|
Ei kivun paikannustekniikkaa palleahengityksellä
|
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen induktioryhmä
Myofascial Induction Group koostuu 15 minuutin pinnallisista ja syvästä lannefaskian liikkeistä
|
Myofascial Induktiotekniikka lannefaskiassa
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebo-ryhmän ei tarvitse säilyttää kipuasentoa vain 3 minuuttia
|
Ei osallistujien kipuasentoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla, joka koostuu kivun voimakkuuden mittaamisesta arvolla 0-10
|
20 minuuttia
|
|
Painealgometri
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mittaa paineen kipukynnykset
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mitattu Baiobit Softwarella.
Liikealue mitataan asteikolla seuraavasti: taivutus/venymä; kierto oikealle/vasemmalle; ja kaltevuus oikealle/vasemmalle
|
20 minuuttia
|
|
Vastaliikkeen hyppytesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mitattu Baiobit-ohjelmistolla vastaliikkeen hyppytesti, joka koostuu pystysuoran hypyn nopeuden, korkeuden ja tarkkuuden arvioinnista
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE012207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .