- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05282056
Volumetrická kvantifikace COVID-19 na počítačové tomografii pomocí počítačově podporované diagnostiky
Přehled studie
Detailní popis
Ukázalo se, že postižení plic pacientů s COVID-19 koreluje s klinickými výsledky a stalo se součástí klinické praxe. I když lze použít různá skóre, odhad náklonnosti se obvykle provádí na počítačové tomografii s využitím odhadovacích dovedností radiologů, což je vysoce subjektivní proces.
Umělá inteligence je známá objektivní konstanta, a proto potenciální radiologový doplněk. Cílem této studie je studovat účinek používání počítačově podporovaného diagnostického softwaru integrovaného v běžné klinické praxi radiologů z pohotovostní nemocnice okresu Temešvár. Využívá nastavení analýzy AI-PROBE, které vypne výstupy CAD pro náhodně vybraných 50 % případů (kontrola) a poté porovná radiologické zprávy pro rozdíly mezi oběma rameny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RT-PCR potvrdila pacienty s COVID-19
Kritéria vyloučení:
- 15 nebo nižší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAD analýza
Počítačem podporovaný diagnostický software XVision COVID-19 používá radiolog v době analýzy CT
|
CAD ukazuje radiologovi automaticky vymezené oblasti potenciálního postižení COVID-19 spolu s celkovým procentem postižení plic.
|
|
Žádný zásah: Žádná CAD analýza
Radiologovi není ukázána žádná CAD analýza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rozdíl procenta kvantifikace postižení plic
Časové okno: V době pořízení CT až 2 týdny
|
Objektivní měření procenta postižení plic se měří proti štítkům na úrovni pixelů.
Nižší rozdíl znamená lepší výsledek.
|
V době pořízení CT až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 282/01.02.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .