Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volumetrická kvantifikace COVID-19 na počítačové tomografii pomocí počítačově podporované diagnostiky

3. května 2022 aktualizováno: Bogdan Bercean
Cílem studie je posoudit vliv počítačově podporované diagnostiky na proces kvantifikace plicního postižení na počítačové tomografii u pacientů s potvrzeným COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ukázalo se, že postižení plic pacientů s COVID-19 koreluje s klinickými výsledky a stalo se součástí klinické praxe. I když lze použít různá skóre, odhad náklonnosti se obvykle provádí na počítačové tomografii s využitím odhadovacích dovedností radiologů, což je vysoce subjektivní proces.

Umělá inteligence je známá objektivní konstanta, a proto potenciální radiologový doplněk. Cílem této studie je studovat účinek používání počítačově podporovaného diagnostického softwaru integrovaného v běžné klinické praxi radiologů z pohotovostní nemocnice okresu Temešvár. Využívá nastavení analýzy AI-PROBE, které vypne výstupy CAD pro náhodně vybraných 50 % případů (kontrola) a poté porovná radiologické zprávy pro rozdíly mezi oběma rameny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunsko
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RT-PCR potvrdila pacienty s COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • 15 nebo nižší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAD analýza
Počítačem podporovaný diagnostický software XVision COVID-19 používá radiolog v době analýzy CT
CAD ukazuje radiologovi automaticky vymezené oblasti potenciálního postižení COVID-19 spolu s celkovým procentem postižení plic.
Žádný zásah: Žádná CAD analýza
Radiologovi není ukázána žádná CAD analýza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rozdíl procenta kvantifikace postižení plic
Časové okno: V době pořízení CT až 2 týdny
Objektivní měření procenta postižení plic se měří proti štítkům na úrovni pixelů. Nižší rozdíl znamená lepší výsledek.
V době pořízení CT až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Statistická analýza, datové body a případně deidentifikované obrázky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit