Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объемная количественная оценка COVID-19 на компьютерной томографии с использованием компьютерной диагностики

3 мая 2022 г. обновлено: Bogdan Bercean
Цель исследования — оценить влияние компьютерной диагностики на процесс количественной оценки поражения легких на компьютерной томографии у пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Было показано, что поражение легких у пациентов с COVID-19 коррелирует с клиническими исходами и стало частью клинической практики. Несмотря на то, что могут использоваться различные баллы, оценка поражения обычно проводится с помощью компьютерной томографии с использованием навыков оценки рентгенологов, что является очень субъективным процессом.

Искусственный интеллект является известной объективной константой и, следовательно, потенциальным дополнением рентгенолога. Это испытание направлено на изучение эффекта использования компьютерного диагностического программного обеспечения, интегрированного в обычную клиническую практику врачей-рентгенологов из больницы скорой помощи округа Тимишоара. Он использует настройку анализа AI-PROBE, которая отключает выходные данные CAD для случайно выбранных 50% случаев (контроль), а затем сравнивает рентгенологические отчеты на наличие различий между двумя руками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Румыния
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ОТ-ПЦР подтвердил пациентов с COVID-19

Критерий исключения:

  • 15 или ниже

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: САПР анализ
Программное обеспечение для компьютерной диагностики XVision COVID-19 используется рентгенологом во время анализа КТ.
CAD показывает, что радиолог автоматически очертил области потенциального поражения COVID-19 вместе с общим процентом поражения легких.
Без вмешательства: Без анализа САПР
Рентгенологу анализ ИБС не показан.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя разница процента количественного определения поражения легких
Временное ограничение: На момент приобретения КТ до 2 недель
Объективное измерение процента поражения легких измеряется по меткам на уровне пикселей. Меньшая разница означает лучший результат.
На момент приобретения КТ до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Статистический анализ, точки данных и, возможно, обезличенные изображения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться