- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05282056
Объемная количественная оценка COVID-19 на компьютерной томографии с использованием компьютерной диагностики
Обзор исследования
Подробное описание
Было показано, что поражение легких у пациентов с COVID-19 коррелирует с клиническими исходами и стало частью клинической практики. Несмотря на то, что могут использоваться различные баллы, оценка поражения обычно проводится с помощью компьютерной томографии с использованием навыков оценки рентгенологов, что является очень субъективным процессом.
Искусственный интеллект является известной объективной константой и, следовательно, потенциальным дополнением рентгенолога. Это испытание направлено на изучение эффекта использования компьютерного диагностического программного обеспечения, интегрированного в обычную клиническую практику врачей-рентгенологов из больницы скорой помощи округа Тимишоара. Он использует настройку анализа AI-PROBE, которая отключает выходные данные CAD для случайно выбранных 50% случаев (контроль), а затем сравнивает рентгенологические отчеты на наличие различий между двумя руками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Румыния
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ОТ-ПЦР подтвердил пациентов с COVID-19
Критерий исключения:
- 15 или ниже
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: САПР анализ
Программное обеспечение для компьютерной диагностики XVision COVID-19 используется рентгенологом во время анализа КТ.
|
CAD показывает, что радиолог автоматически очертил области потенциального поражения COVID-19 вместе с общим процентом поражения легких.
|
|
Без вмешательства: Без анализа САПР
Рентгенологу анализ ИБС не показан.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница процента количественного определения поражения легких
Временное ограничение: На момент приобретения КТ до 2 недель
|
Объективное измерение процента поражения легких измеряется по меткам на уровне пикселей.
Меньшая разница означает лучший результат.
|
На момент приобретения КТ до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 282/01.02.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .