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Quantificazione volumetrica COVID-19 sulla tomografia computerizzata utilizzando la diagnostica assistita da computer

3 maggio 2022 aggiornato da: Bogdan Bercean
Lo scopo dello studio è valutare l'influenza della diagnostica computerizzata sul processo di quantificazione dell'affezione polmonare sulla tomografia computerizzata nei pazienti confermati da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che il coinvolgimento polmonare dei pazienti COVID-19 è correlato agli esiti clinici ed è diventato parte della pratica clinica. Anche se possono essere utilizzati vari punteggi, la stima dell'affetto viene solitamente eseguita sulla tomografia computerizzata, utilizzando le capacità di stima dei radiologi che è un processo altamente soggettivo.

L'intelligenza artificiale è una costante oggettiva nota e quindi un potenziale complemento del radiologo. Questo studio mira a studiare l'effetto dell'utilizzo di un software diagnostico assistito da computer integrato nella normale pratica clinica dei radiologi dell'ospedale di emergenza della contea di Timisoara. Utilizza l'impostazione di analisi AI-PROBE, che disattiva gli output CAD per il 50% dei casi scelti a caso (controllo) e quindi confronta i referti radiologici per le differenze tra i due bracci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • RT-PCR ha confermato i pazienti di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • 15 o inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analisi CAD
Il software diagnostico computerizzato XVision COVID-19 viene utilizzato dal radiologo al momento dell'analisi TC
Il CAD mostra che il radiologo ha delineato automaticamente le aree di potenziale affetto da COVID-19, insieme a una percentuale complessiva di affetto polmonare.
Nessun intervento: Nessuna analisi CAD
Nessuna analisi CAD viene mostrata al radiologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media della percentuale di quantificazione dell'affezione polmonare
Lasso di tempo: Al momento dell'acquisizione della TC, fino a 2 settimane
La misurazione oggettiva della percentuale di affetto polmonare viene misurata rispetto alle etichette a livello di pixel. Una differenza inferiore significa un risultato migliore.
Al momento dell'acquisizione della TC, fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'analisi statistica, i punti dati e le immagini possibilmente deidentificate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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