- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05282056
Quantificazione volumetrica COVID-19 sulla tomografia computerizzata utilizzando la diagnostica assistita da computer
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che il coinvolgimento polmonare dei pazienti COVID-19 è correlato agli esiti clinici ed è diventato parte della pratica clinica. Anche se possono essere utilizzati vari punteggi, la stima dell'affetto viene solitamente eseguita sulla tomografia computerizzata, utilizzando le capacità di stima dei radiologi che è un processo altamente soggettivo.
L'intelligenza artificiale è una costante oggettiva nota e quindi un potenziale complemento del radiologo. Questo studio mira a studiare l'effetto dell'utilizzo di un software diagnostico assistito da computer integrato nella normale pratica clinica dei radiologi dell'ospedale di emergenza della contea di Timisoara. Utilizza l'impostazione di analisi AI-PROBE, che disattiva gli output CAD per il 50% dei casi scelti a caso (controllo) e quindi confronta i referti radiologici per le differenze tra i due bracci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Timis
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Timisoara, Timis, Romania
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- RT-PCR ha confermato i pazienti di COVID-19
Criteri di esclusione:
- 15 o inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Analisi CAD
Il software diagnostico computerizzato XVision COVID-19 viene utilizzato dal radiologo al momento dell'analisi TC
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Il CAD mostra che il radiologo ha delineato automaticamente le aree di potenziale affetto da COVID-19, insieme a una percentuale complessiva di affetto polmonare.
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Nessun intervento: Nessuna analisi CAD
Nessuna analisi CAD viene mostrata al radiologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza media della percentuale di quantificazione dell'affezione polmonare
Lasso di tempo: Al momento dell'acquisizione della TC, fino a 2 settimane
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La misurazione oggettiva della percentuale di affetto polmonare viene misurata rispetto alle etichette a livello di pixel.
Una differenza inferiore significa un risultato migliore.
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Al momento dell'acquisizione della TC, fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 282/01.02.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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