- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282056
Kwantyfikacja wolumetryczna COVID-19 w tomografii komputerowej przy użyciu diagnostyki wspomaganej komputerowo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazano, że zajęcie płuc pacjentów z COVID-19 jest skorelowane z wynikami klinicznymi i stało się częścią praktyki klinicznej. Chociaż można zastosować różne wyniki, ocena uczucia jest zwykle wykonywana za pomocą tomografii komputerowej z wykorzystaniem umiejętności szacowania radiologów, co jest procesem wysoce subiektywnym.
Sztuczna inteligencja jest znaną stałą obiektywną, a zatem potencjalnym uzupełnieniem radiologa. Ta próba ma na celu zbadanie wpływu korzystania z komputerowego oprogramowania diagnostycznego zintegrowanego z normalną praktyką kliniczną radiologów ze szpitala ratunkowego hrabstwa Timisoara. Wykorzystuje konfigurację analizy AI-PROBE, która wyłącza wyjścia CAD dla losowo wybranych 50% przypadków (kontrolnych), a następnie porównuje raporty radiologiczne pod kątem różnic między dwoma ramionami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunia
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z COVID-19 potwierdzeni metodą RT-PCR
Kryteria wyłączenia:
- 15 lub mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analiza CAD
Oprogramowanie do diagnostyki komputerowej XVision COVID-19 jest wykorzystywane przez radiologa podczas analizy tomografii komputerowej
|
CAD pokazuje radiologowi automatycznie wyznaczone obszary potencjalnej choroby COVID-19 wraz z ogólnym procentem choroby płuc.
|
|
Brak interwencji: Brak analizy CAD
Żadna analiza CAD nie jest pokazywana radiologowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica procentu kwantyfikacji choroby płuc
Ramy czasowe: W czasie akwizycji CT do 2 tygodni
|
Obiektywny pomiar procentowej choroby płuc jest mierzony na podstawie etykiet na poziomie pikseli.
Mniejsza różnica oznacza lepszy wynik.
|
W czasie akwizycji CT do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 282/01.02.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .