Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja wolumetryczna COVID-19 w tomografii komputerowej przy użyciu diagnostyki wspomaganej komputerowo

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Bogdan Bercean
Celem pracy jest ocena wpływu diagnostyki komputerowej na proces kwantyfikacji zmian chorobowych w płucach w tomografii komputerowej u pacjentów z potwierdzonym COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że zajęcie płuc pacjentów z COVID-19 jest skorelowane z wynikami klinicznymi i stało się częścią praktyki klinicznej. Chociaż można zastosować różne wyniki, ocena uczucia jest zwykle wykonywana za pomocą tomografii komputerowej z wykorzystaniem umiejętności szacowania radiologów, co jest procesem wysoce subiektywnym.

Sztuczna inteligencja jest znaną stałą obiektywną, a zatem potencjalnym uzupełnieniem radiologa. Ta próba ma na celu zbadanie wpływu korzystania z komputerowego oprogramowania diagnostycznego zintegrowanego z normalną praktyką kliniczną radiologów ze szpitala ratunkowego hrabstwa Timisoara. Wykorzystuje konfigurację analizy AI-PROBE, która wyłącza wyjścia CAD dla losowo wybranych 50% przypadków (kontrolnych), a następnie porównuje raporty radiologiczne pod kątem różnic między dwoma ramionami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z COVID-19 potwierdzeni metodą RT-PCR

Kryteria wyłączenia:

  • 15 lub mniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analiza CAD
Oprogramowanie do diagnostyki komputerowej XVision COVID-19 jest wykorzystywane przez radiologa podczas analizy tomografii komputerowej
CAD pokazuje radiologowi automatycznie wyznaczone obszary potencjalnej choroby COVID-19 wraz z ogólnym procentem choroby płuc.
Brak interwencji: Brak analizy CAD
Żadna analiza CAD nie jest pokazywana radiologowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica procentu kwantyfikacji choroby płuc
Ramy czasowe: W czasie akwizycji CT do 2 tygodni
Obiektywny pomiar procentowej choroby płuc jest mierzony na podstawie etykiet na poziomie pikseli. Mniejsza różnica oznacza lepszy wynik.
W czasie akwizycji CT do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Analiza statystyczna, punkty danych i ewentualnie niezidentyfikowane obrazy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj