Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 volumetrisk kvantificering på computertomografi ved hjælp af computerstøttet diagnostik

3. maj 2022 opdateret af: Bogdan Bercean
Formålet med undersøgelsen er at vurdere indflydelsen af ​​computerstøttet diagnostik på processen med kvantificering af lungeaffektion på computertomografi hos COVID-19 bekræftede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeinvolveringen af ​​COVID-19-patienter har vist sig at være korreleret til kliniske resultater og blev en del af den kliniske praksis. Selvom forskellige scores kan bruges, foretages affektionsvurderingen normalt på computertomografi, ved hjælp af radiologers vurderingsevner, hvilket er en yderst subjektiv proces.

Kunstig intelligens er en kendt objektiv konstant og derfor et potentielt radiologkomplement. Dette forsøg har til formål at studere effekten af ​​at bruge en computerstøttet diagnostisk software integreret i den normale kliniske praksis hos radiologer fra Timisoara County Emergency Hospital. Den bruger AI-PROBE-analyseopsætningen, som slukker for CAD-output for tilfældigt udvalgte 50 % af tilfældene (kontrol) og derefter sammenligner de radiologiske rapporter for forskelle mellem de to arme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RT-PCR bekræftede patienter med COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • 15 eller lavere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAD analyse
XVision COVID-19 computerstøttet diagnostisk software bruges af radiologer ved CT-analyse
Diagnostisk test: CAD analyse
CAD viser, at radiologen automatisk afgrænser områder med potentiel COVID-19-påvirkning sammen med en samlet lungepåvirkningsprocent.
Ingen indgriben: Ingen CAD-analyse
Ingen CAD-analyse er vist til radiolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel på kvantificeringsprocenten for lungeaffektion
Tidsramme: Ved CT-optagelsestidspunkt, op til 2 uger
Den objektive måling af lungepåvirkningsprocenten måles mod pixelniveauetiketter. En lavere forskel betyder bedre resultat.
Ved CT-optagelsestidspunkt, op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bogdan Bercean

Samarbejdspartnere

Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 282/01.02.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Den statistiske analyse, datapunkter og muligvis afidentificerede billeder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner