COVID-19 volumetrische kwantificering op computertomografie met behulp van computerondersteunde diagnostiek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat de longbetrokkenheid van COVID-19-patiënten verband houdt met klinische uitkomsten en onderdeel werd van de klinische praktijk. Hoewel er verschillende scores kunnen worden gebruikt, wordt de schatting van genegenheid meestal gedaan op computertomografie, met behulp van de schattingsvaardigheden van radiologen, wat een zeer subjectief proces is.
Kunstmatige intelligentie is een bekende objectieve constante en daarom een potentieel radiologisch complement. Deze proef is gericht op het bestuderen van het effect van het gebruik van computerondersteunde diagnostische software die is geïntegreerd in de normale klinische praktijk van radiologen van het Timisoara County Emergency Hospital. Het maakt gebruik van de AI-PROBE-analyse-opstelling, die de CAD-uitvoer voor willekeurig gekozen 50% van de gevallen (controle) uitschakelt en vervolgens de radiologische rapporten vergelijkt op verschillen tussen de twee armen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roemenië
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RT-PCR bevestigde patiënten van COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- 15 of lager
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAD-analyse
De XVision COVID-19 computerondersteunde diagnostische software wordt door de radioloog gebruikt tijdens de CT-analyse
|
CAD toont de radioloog automatisch afgebakende gebieden van potentiële COVID-19-aandoening, samen met een algemeen longaandoeningspercentage.
|
|
Geen tussenkomst: Geen CAD-analyse
Er wordt geen CAD-analyse aan de radioloog getoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in kwantificatiepercentage van longaandoening
Tijdsspanne: Op het moment van CT-acquisitie, tot 2 weken
|
De objectieve meting van het longaandoeningspercentage wordt gemeten aan de hand van labels op pixelniveau.
Een kleiner verschil betekent een beter resultaat.
|
Op het moment van CT-acquisitie, tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 282/01.02.2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .