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Cuantificación volumétrica de COVID-19 en tomografía computarizada mediante diagnóstico asistido por computadora

3 de mayo de 2022 actualizado por: Bogdan Bercean
El objetivo del estudio es evaluar la influencia del diagnóstico asistido por computadora en el proceso de cuantificación de la afección pulmonar en tomografía computarizada en pacientes confirmados con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la afectación pulmonar de los pacientes con COVID-19 se correlaciona con los resultados clínicos y se convirtió en parte de la práctica clínica. Aunque se pueden utilizar varios puntajes, la estimación del afecto generalmente se realiza en una tomografía computarizada, utilizando las habilidades de estimación de los radiólogos, que es un proceso altamente subjetivo.

La inteligencia artificial es una constante objetiva conocida y, por lo tanto, un complemento potencial para el radiólogo. Este ensayo tiene como objetivo estudiar el efecto del uso de un software de diagnóstico asistido por computadora integrado en la práctica clínica normal de los radiólogos del Hospital de Emergencia del Condado de Timisoara. Utiliza la configuración de análisis AI-PROBE, que desactiva las salidas de CAD para el 50 % de los casos elegidos al azar (control) y luego compara los informes radiológicos en busca de diferencias entre los dos brazos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumania
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes confirmados por RT-PCR de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • 15 o menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Análisis CAD
El radiólogo utiliza el software de diagnóstico asistido por computadora XVision COVID-19 en el momento del análisis de TC
CAD muestra que el radiólogo delineó automáticamente las áreas de posible afectación por COVID-19, junto con un porcentaje general de afectación pulmonar.
Sin intervención: Sin análisis CAD
No se muestra ningún análisis CAD al radiólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de medias del porcentaje de cuantificación de la afección pulmonar
Periodo de tiempo: En el momento de la adquisición de la TC, hasta 2 semanas
La medida objetiva del porcentaje de afectación pulmonar se compara con las etiquetas de nivel de píxel. Una diferencia más baja significa un mejor resultado.
En el momento de la adquisición de la TC, hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El análisis estadístico, puntos de datos y posiblemente imágenes desidentificadas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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