- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05282056
Cuantificación volumétrica de COVID-19 en tomografía computarizada mediante diagnóstico asistido por computadora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la afectación pulmonar de los pacientes con COVID-19 se correlaciona con los resultados clínicos y se convirtió en parte de la práctica clínica. Aunque se pueden utilizar varios puntajes, la estimación del afecto generalmente se realiza en una tomografía computarizada, utilizando las habilidades de estimación de los radiólogos, que es un proceso altamente subjetivo.
La inteligencia artificial es una constante objetiva conocida y, por lo tanto, un complemento potencial para el radiólogo. Este ensayo tiene como objetivo estudiar el efecto del uso de un software de diagnóstico asistido por computadora integrado en la práctica clínica normal de los radiólogos del Hospital de Emergencia del Condado de Timisoara. Utiliza la configuración de análisis AI-PROBE, que desactiva las salidas de CAD para el 50 % de los casos elegidos al azar (control) y luego compara los informes radiológicos en busca de diferencias entre los dos brazos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Timis
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Timisoara, Timis, Rumania
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes confirmados por RT-PCR de COVID-19
Criterio de exclusión:
- 15 o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Análisis CAD
El radiólogo utiliza el software de diagnóstico asistido por computadora XVision COVID-19 en el momento del análisis de TC
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CAD muestra que el radiólogo delineó automáticamente las áreas de posible afectación por COVID-19, junto con un porcentaje general de afectación pulmonar.
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Sin intervención: Sin análisis CAD
No se muestra ningún análisis CAD al radiólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de medias del porcentaje de cuantificación de la afección pulmonar
Periodo de tiempo: En el momento de la adquisición de la TC, hasta 2 semanas
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La medida objetiva del porcentaje de afectación pulmonar se compara con las etiquetas de nivel de píxel.
Una diferencia más baja significa un mejor resultado.
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En el momento de la adquisición de la TC, hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 282/01.02.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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