Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 volumetrisk kvantifisering på datamaskintomografi ved bruk av datamaskinstøttet diagnostikk

3. mai 2022 oppdatert av: Bogdan Bercean
Målet med studien er å vurdere påvirkningen av datastøttet diagnostikk på prosessen med kvantifisering av lungeaffeksjon på datatomografi hos COVID-19-bekreftede pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungeengasjementet til COVID-19-pasienter har vist seg å være korrelert til kliniske utfall og ble en del av den kliniske praksisen. Selv om forskjellige skårer kan brukes, gjøres kjærlighetsestimatet vanligvis på datamaskintomografi, ved å bruke radiologers estimeringsferdigheter, som er en svært subjektiv prosess.

Kunstig intelligens er en kjent objektiv konstant og derfor et potensielt radiologkomplement. Denne studien tar sikte på å studere effekten av å bruke en datastøttet diagnoseprogramvare integrert i den normale kliniske praksisen til radiologer fra Timisoara County Emergency Hospital. Den bruker AI-PROBE-analyseoppsettet, som slår av CAD-utgangene for tilfeldig valgte 50 % av tilfellene (kontroll) og deretter sammenligner de radiologiske rapportene for forskjeller mellom de to armene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RT-PCR bekreftet pasienter med COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • 15 eller lavere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAD-analyse
XVision COVID-19 datastøttet diagnoseprogramvare brukes av radiolog ved CT-analyse
Diagnostisk test: CAD-analyse
CAD viser at radiologen automatisk avgrenser områder med potensiell COVID-19-affeksjon, sammen med en total lungeaffeksjonsprosent.
Ingen inngripen: Ingen CAD-analyse
Ingen CAD-analyse vises til radiolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell i kvantifiseringsprosent for lungeaffeksjon
Tidsramme: Ved CT-opptakstid, opptil 2 uker
Den objektive måling av lungeaffeksjonsprosent måles mot pikselnivåetiketter. En lavere forskjell betyr bedre resultat.
Ved CT-opptakstid, opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bogdan Bercean

Samarbeidspartnere

Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 282/01.02.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Den statistiske analysen, datapunkter og muligens avidentifiserte bilder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere