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使用计算机辅助诊断对计算机断层扫描进行 COVID-19 体积量化

2022年5月3日 更新者:Bogdan Bercean
该研究的目的是评估计算机辅助诊断对 COVID-19 确诊患者的计算机断层扫描肺部影响量化过程的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

COVID-19 患者的肺部受累已被证明与临床结果相关,并已成为临床实践的一部分。 尽管可以使用各种分数,但情感估计通常是在计算机断层扫描上完成的,使用放射科医生的估计技能,这是一个高度主观的过程。

人工智能是一个已知的客观常量,因此是放射科医生的潜在补充。 该试验旨在研究在蒂米什瓦拉县急救医院放射科医师的正常临床实践中使用计算机辅助诊断软件的效果。 它使用 AI-PROBE 分析设置,关闭随机选择的 50% 病例(对照)的 CAD 输出,然后比较放射学报告以了解两组之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Timis
      • Timisoara、Timis、罗马尼亚
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • RT-PCR 确诊 COVID-19 患者

排除标准:

  • 15岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CAD分析
放射科医师在 CT 分析时使用 XVision COVID-19 计算机辅助诊断软件
CAD 显示放射科医生自动描绘出潜在的 COVID-19 感染区域,以及总体肺部感染百分比。
无干预:无 CAD 分析
没有向放射科医师显示 CAD 分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部感染量化百分比的均差
大体时间:在 CT 采集时间,最多 2 周
肺部感染百分比的客观测量是根据像素级标签进行测量的。 较低的差异意味着更好的结果。
在 CT 采集时间,最多 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月24日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年3月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月14日

首次发布 (实际的)

2022年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

统计分析、数据点和可能无法识别的图像。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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