- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282056
COVID-19:n volumetrinen kvantifiointi tietokonetomografiassa tietokoneavusteisella diagnostiikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-potilaiden keuhkovaurion on osoitettu korreloivan kliinisten tulosten kanssa, ja siitä on tullut osa kliinistä käytäntöä. Vaikka erilaisia pisteitä voidaan käyttää, kiintymyksen estimointi tehdään yleensä tietokonetomografialla käyttäen radiologien estimointitaitoja, mikä on erittäin subjektiivinen prosessi.
Tekoäly on tunnettu objektiivinen vakio ja siksi mahdollinen radiologin täydennys. Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia Timisoaran läänin päivystyssairaalan radiologien normaaliin kliiniseen toimintaan integroidun tietokoneavusteisen diagnostiikkaohjelmiston käytön vaikutuksia. Se käyttää AI-PROBE-analyysiasetusta, joka sammuttaa CAD-lähdöt satunnaisesti valituissa 50 %:ssa tapauksista (kontrolli) ja vertaa sitten radiologisia raportteja kahden haaran välisten erojen varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RT-PCR vahvisti COVID-19-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- 15 tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAD-analyysi
Radiologi käyttää tietokoneavusteista diagnostiikkaohjelmistoa XVision COVID-19 TT-analyysin aikana
|
CAD näyttää radiologin automaattisesti rajaavan alueet mahdollisille COVID-19-tartunnalle sekä yleisen keuhkovaurion prosenttiosuuden.
|
|
Ei väliintuloa: Ei CAD-analyysiä
CAD-analyysiä ei näytetä radiologille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen kiintymyksen kvantifiointiprosentin keskimääräinen ero
Aikaikkuna: TT:n hankintahetkellä jopa 2 viikkoa
|
Keuhkojen kiintymysprosentin objektiivinen mittaus mitataan pikselitason merkintöjä vastaan.
Pienempi ero tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
TT:n hankintahetkellä jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282/01.02.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .