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Quantificação volumétrica COVID-19 em tomografia computadorizada usando diagnósticos auxiliados por computador

3 de maio de 2022 atualizado por: Bogdan Bercean
O objetivo do estudo é avaliar a influência do diagnóstico auxiliado por computador no processo de quantificação de afecções pulmonares na tomografia computadorizada em pacientes confirmados com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envolvimento pulmonar de pacientes com COVID-19 demonstrou estar correlacionado com os desfechos clínicos e tornou-se parte da prática clínica. Mesmo que vários escores possam ser usados, a estimativa de afecção geralmente é feita em tomografia computadorizada, usando as habilidades de estimativa dos radiologistas, que é um processo altamente subjetivo.

A inteligência artificial é uma constante objetiva conhecida e, portanto, um potencial complemento do radiologista. Este estudo visa estudar o efeito do uso de um software de diagnóstico auxiliado por computador integrado na prática clínica normal de radiologistas do Timisoara County Emergency Hospital. Ele usa a configuração de análise AI-PROBE, que desliga as saídas CAD para 50% dos casos escolhidos aleatoriamente (controle) e, em seguida, compara os relatórios radiológicos para diferenças entre os dois braços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romênia
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes confirmados por RT-PCR de COVID-19

Critério de exclusão:

  • 15 ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Análise CAD
O software de diagnóstico auxiliado por computador XVision COVID-19 é usado pelo radiologista no momento da análise da TC
O CAD mostra que o radiologista delineou automaticamente áreas de possível acometimento por COVID-19, juntamente com uma porcentagem geral de acometimento pulmonar.
Sem intervenção: Sem análise CAD
Nenhuma análise CAD é mostrada ao radiologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença média da porcentagem de quantificação de afecção pulmonar
Prazo: No momento da aquisição da TC, até 2 semanas
A medição objetiva da porcentagem de afecção pulmonar é medida contra rótulos de nível de pixel. Uma diferença menor significa melhor resultado.
No momento da aquisição da TC, até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A análise estatística, pontos de dados e imagens possivelmente desidentificadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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