- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05282056
Quantificação volumétrica COVID-19 em tomografia computadorizada usando diagnósticos auxiliados por computador
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O envolvimento pulmonar de pacientes com COVID-19 demonstrou estar correlacionado com os desfechos clínicos e tornou-se parte da prática clínica. Mesmo que vários escores possam ser usados, a estimativa de afecção geralmente é feita em tomografia computadorizada, usando as habilidades de estimativa dos radiologistas, que é um processo altamente subjetivo.
A inteligência artificial é uma constante objetiva conhecida e, portanto, um potencial complemento do radiologista. Este estudo visa estudar o efeito do uso de um software de diagnóstico auxiliado por computador integrado na prática clínica normal de radiologistas do Timisoara County Emergency Hospital. Ele usa a configuração de análise AI-PROBE, que desliga as saídas CAD para 50% dos casos escolhidos aleatoriamente (controle) e, em seguida, compara os relatórios radiológicos para diferenças entre os dois braços.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Timis
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Timisoara, Timis, Romênia
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes confirmados por RT-PCR de COVID-19
Critério de exclusão:
- 15 ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Análise CAD
O software de diagnóstico auxiliado por computador XVision COVID-19 é usado pelo radiologista no momento da análise da TC
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O CAD mostra que o radiologista delineou automaticamente áreas de possível acometimento por COVID-19, juntamente com uma porcentagem geral de acometimento pulmonar.
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Sem intervenção: Sem análise CAD
Nenhuma análise CAD é mostrada ao radiologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média da porcentagem de quantificação de afecção pulmonar
Prazo: No momento da aquisição da TC, até 2 semanas
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A medição objetiva da porcentagem de afecção pulmonar é medida contra rótulos de nível de pixel.
Uma diferença menor significa melhor resultado.
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No momento da aquisição da TC, até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 282/01.02.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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