- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282056
Quantification volumétrique COVID-19 sur la tomographie par ordinateur à l'aide de diagnostics assistés par ordinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l'atteinte pulmonaire des patients atteints de COVID-19 était corrélée aux résultats cliniques et est devenue une partie de la pratique clinique. Même si différents scores peuvent être utilisés, l'estimation de l'affection est généralement effectuée par tomodensitométrie, en utilisant les compétences d'estimation des radiologues, ce qui est un processus hautement subjectif.
L'intelligence artificielle est une constante objective connue et donc un complément potentiel du radiologue. Cet essai vise à étudier l'effet de l'utilisation d'un logiciel de diagnostic assisté par ordinateur intégré dans la pratique clinique normale des radiologues de l'hôpital d'urgence du comté de Timisoara. Il utilise la configuration d'analyse AI-PROBE, qui désactive les sorties CAD pour 50 % des cas choisis au hasard (contrôle), puis compare les rapports radiologiques pour les différences entre les deux bras.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Timis
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Timisoara, Timis, Roumanie
- Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients confirmés par RT-PCR de COVID-19
Critère d'exclusion:
- 15 ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analyse CAO
Le logiciel de diagnostic assisté par ordinateur XVision COVID-19 est utilisé par le radiologue au moment de l'analyse CT
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La CAD montre que le radiologue délimite automatiquement les zones d'affection potentielle du COVID-19, ainsi qu'un pourcentage global d'affection pulmonaire.
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Aucune intervention: Aucune analyse CAO
Aucune analyse CAD n'est montrée au radiologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence moyenne du pourcentage de quantification de l'affection pulmonaire
Délai: Au moment de l'acquisition CT, jusqu'à 2 semaines
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La mesure objective du pourcentage d'affection pulmonaire est mesurée par rapport aux étiquettes au niveau des pixels.
Une différence plus faible signifie un meilleur résultat.
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Au moment de l'acquisition CT, jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 282/01.02.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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