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Quantification volumétrique COVID-19 sur la tomographie par ordinateur à l'aide de diagnostics assistés par ordinateur

3 mai 2022 mis à jour par: Bogdan Bercean
Le but de l'étude est d'évaluer l'influence du diagnostic assisté par ordinateur sur le processus de quantification de l'affection pulmonaire sur la tomographie par ordinateur chez les patients confirmés COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que l'atteinte pulmonaire des patients atteints de COVID-19 était corrélée aux résultats cliniques et est devenue une partie de la pratique clinique. Même si différents scores peuvent être utilisés, l'estimation de l'affection est généralement effectuée par tomodensitométrie, en utilisant les compétences d'estimation des radiologues, ce qui est un processus hautement subjectif.

L'intelligence artificielle est une constante objective connue et donc un complément potentiel du radiologue. Cet essai vise à étudier l'effet de l'utilisation d'un logiciel de diagnostic assisté par ordinateur intégré dans la pratique clinique normale des radiologues de l'hôpital d'urgence du comté de Timisoara. Il utilise la configuration d'analyse AI-PROBE, qui désactive les sorties CAD pour 50 % des cas choisis au hasard (contrôle), puis compare les rapports radiologiques pour les différences entre les deux bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Roumanie
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients confirmés par RT-PCR de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • 15 ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analyse CAO
Le logiciel de diagnostic assisté par ordinateur XVision COVID-19 est utilisé par le radiologue au moment de l'analyse CT
La CAD montre que le radiologue délimite automatiquement les zones d'affection potentielle du COVID-19, ainsi qu'un pourcentage global d'affection pulmonaire.
Aucune intervention: Aucune analyse CAO
Aucune analyse CAD n'est montrée au radiologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne du pourcentage de quantification de l'affection pulmonaire
Délai: Au moment de l'acquisition CT, jusqu'à 2 semaines
La mesure objective du pourcentage d'affection pulmonaire est mesurée par rapport aux étiquettes au niveau des pixels. Une différence plus faible signifie un meilleur résultat.
Au moment de l'acquisition CT, jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'analyse statistique, les points de données et éventuellement les images anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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