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Volumetrische Quantifizierung von COVID-19 in der Computertomographie mit computergestützter Diagnostik

3. Mai 2022 aktualisiert von: Bogdan Bercean
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der computergestützten Diagnostik auf den Prozess der Quantifizierung der Lungenerkrankung in der Computertomographie bei COVID-19-bestätigten Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass die Lungenbeteiligung von COVID-19-Patienten mit klinischen Ergebnissen korreliert und Teil der klinischen Praxis wurde. Obwohl verschiedene Scores verwendet werden können, wird die Affektionsschätzung normalerweise auf Computertomographie durchgeführt, wobei die Schätzfähigkeiten von Radiologen verwendet werden, was ein höchst subjektiver Prozess ist.

Künstliche Intelligenz ist eine bekannte objektive Konstante und daher eine potenzielle Ergänzung für Radiologen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verwendung einer computergestützten Diagnosesoftware zu untersuchen, die in die normale klinische Praxis von Radiologen des Notfallkrankenhauses des Landkreises Timisoara integriert ist. Es verwendet das AI-PROBE-Analyse-Setup, das die CAD-Ausgaben für zufällig ausgewählte 50 % der Fälle (Kontrolle) abschaltet und dann die radiologischen Berichte auf Unterschiede zwischen den beiden Armen vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien
        • Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RT-PCR bestätigte Patienten mit COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • 15 oder weniger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAD-Analyse
Die computergestützte Diagnosesoftware XVision COVID-19 wird vom Radiologen zum Zeitpunkt der CT-Analyse verwendet
Diagnosetest: CAD-Analyse
CAD zeigt dem Radiologen automatisch abgegrenzte Bereiche mit potenzieller COVID-19-Infektion zusammen mit einem Gesamtprozentsatz der Lungenerkrankung.
Kein Eingriff: Keine CAD-Analyse
Dem Radiologen wird keine CAD-Analyse gezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Differenz des Quantifizierungsprozentsatzes der Lungenaffektion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Erfassung bis zu 2 Wochen
Die objektive Messung des Prozentsatzes der Lungenerkrankung wird anhand von Etiketten auf Pixelebene gemessen. Eine geringere Differenz bedeutet ein besseres Ergebnis.
Zum Zeitpunkt der CT-Erfassung bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bogdan Bercean

Mitarbeiter

Pius Brinzeu Timisoara County Emergency Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 282/01.02.2022

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Beschreibung des IPD-Plans

Die statistische Analyse, Datenpunkte und möglicherweise anonymisierte Bilder.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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