Funkční cvičení s příjmem vody u primární dysmenorey
Vliv funkčních cvičení s příjmem vody na kvalitu spánku a menstruační příznaky u primární dysmenorey
Přehled studie
Detailní popis
Většinou v reprodukčním věku ženy trpí menstruační bolestí, která je známá jako dysmenorea. V Pákistánu každá druhá dívka mlčky trpí touto nemocí, která vede k neefektivitě a je jednou z hlavních příčin školní a pracovní absence. Tato nová studie je navržena tak, aby se zaměřila na menstruační příznaky žen s funkčním cvičením v kombinaci s optimálním příjmem vody. Cílem této studie je zjistit účinky funkčních cvičení s příjmem vody na menstruační symptomy a bolest u primární dysmenorey.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Před studií všichni účastníci projdou základním hodnocením a poté se rozdělí do skupin. Seznámí se s cvičebním protokolem skládajícím se z kombinace cvičení s pravidelným příjmem vody (v zácvicích). Do studie budou zařazeny ženy splňující kritéria a ochotné zúčastnit se cvičebního testu. Výsledek bude hodnocen na začátku a po léčbě po 8. týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pákistán, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 15-35
- Pacientky s bolestí na úrovni závažnosti 5 na NPRS během menstruace.
- Primární diagnóza dysmenorey stanovena na skóre WALIDD
- Pacientky s pravidelným menstruačním cyklem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí chirurgickou anamnézou
- Pacienti s diagnostikovanou sekundární dysmenoreou
- Abnormální poznání
- Zapojení do jakékoli pravidelné fyzické aktivity posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Cvičebním protokolem pro tuto skupinu budou břišní svaly, protahování pánve a Kegelova cvičení (PFM) po dobu tří dnů/týden trvající přibližně 30 minut s příjmem přibližně 1600-1800 ml (8-10 sklenic) vody po dobu 8 týdnů (dva po sobě jdoucí menstruační cykly) Cvičení zahrnují: Protažení Piriformis (5 opakování × 20 sekund) Protažení adduktorů (5 opakování × 20 sekund) Sed-lehy (10 opakování × 3 série) Přemostění (10 opakování × 3 série) Kegelsovy cviky (10 opakování × 3 série) Zvednutí pánve (10 opakování ×3 sady) Rotace pánve (10 opakování × 3 sady) Pozice kobry (5 opakování × 20 sekund) |
Cvičebním protokolem pro tuto skupinu budou břišní svaly, protahování pánve a Kegelova cvičení (PFM) po dobu tří dnů/týden trvající přibližně 30 minut s příjmem přibližně 1600-1800 ml (8-10 sklenic) vody po dobu 8 týdnů (dva po sobě jdoucí menstruační cykly) Cvičení zahrnují: Protažení Piriformis (5 opakování × 20 sekund) Protažení adduktorů (5 opakování × 20 sekund) Sed-lehy (10 opakování × 3 série) Přemostění (10 opakování × 3 série) Kegelsovy cviky (10 opakování × 3 série) Zvednutí pánve (10 opakování ×3 sady) Rotace pánve (10 opakování × 3 sady) Pozice kobry (5 opakování × 20 sekund) |
|
Žádný zásah: Skupina B
Účastníci této skupiny nebudou požádáni, aby necvičili ani neměnili svůj denní režim.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: změny od základní linie do 8. týdne
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (výsledková míra) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (žádná bolest) do „10“ představující druhý extrém bolesti (neboli „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
Spolehlivost intrarateru s ICC = 0,67.
|
změny od základní linie do 8. týdne
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (výsledková míra) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (žádná bolest) do „10“ představující druhý extrém bolesti (neboli „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
Spolehlivost intrarateru s ICC = 0,67.
|
Příspěvek 8 týdnů
|
|
Dotazník menstruačních příznaků (MSQ)
Časové okno: změny od základní linie do 8. týdne
|
Dotazník menstruačních příznaků je psychometrický test používaný k určení menstruačních příznaků.
Dotazník se skládá z 24 položek
|
změny od základní linie do 8. týdne
|
|
Dotazník menstruačních příznaků (MSQ)
Časové okno: příspěvek 8. týden
|
Dotazník menstruačních příznaků je psychometrický test používaný k určení menstruačních příznaků.
Dotazník se skládá z 24 položek
|
příspěvek 8. týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: změny od základní linie do 8. týdne
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) se používá k hodnocení kvality spánku se skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku
|
změny od základní linie do 8. týdne
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: příspěvek 8. týden
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) se používá k hodnocení kvality spánku se skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku
|
příspěvek 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 024433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .