Funksjonelle øvelser med vanninntak ved primær dysmenoré
Effekt av funksjonelle øvelser med vanninntak på søvnkvalitet og menstruasjonssymptomer ved primær dysmenoré
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For det meste i de reproduktive årene lider kvinner av menstruasjonssmerter som er kjent som dysmenoré. I Pakistan lider annenhver jente stille av denne sykdommen som fører til ineffektivitet og en av hovedårsakene til skole- og arbeidsfravær. Denne nye studien er designet for å målrette kvinners menstruasjonssymptomer med funksjonelle øvelser kombinert med optimalt inntak av vann. Målet med denne studien er å bestemme effekten av funksjonelle øvelser med vanninntak på menstruasjonssymptomer og smerter ved primær dysmenoré.
Dette er en randomisert kontrollert studie. Før studien vil alle deltakerne gå gjennom baseline-evaluering, og deretter fordeles i gruppene. Treningsprotokollen som består av kombinasjonen av øvelser med regelmessig inntak av vann (i kamper) vil bli informert til dem. Kvinner som oppfyller kriteriene og er villige til å delta i treningsforsøk vil bli rekruttert i studien. Resultatet vil bli vurdert ved baseline og etter behandling etter 8. uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 15-35
- Pasienter med smerter på alvorlighetsgrad 5 på NPRS under menstruasjon.
- Primær dysmenoré-diagnose satt på WALIDD-score
- Pasienter som har regelmessig menstruasjonssyklus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en tidligere kirurgisk historie
- Pasienter diagnostisert med sekundær dysmenoré
- Unormal kognisjon
- Involvert i all vanlig fysisk aktivitet de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Treningsprotokollen for denne gruppen vil være mage-, bekkenstrekk- og kegels-øvelser (PFM) i tre dager/uke som varer ca. 30 minutter med ca. 1600-1800 ml (8-10 glass) inntak av vann i 8 uker (to påfølgende menstruasjonssykluser) Øvelser inkluderer: Piriformis stretching (5 repetisjoner×20 sekunder) Adductor stretching (5 repetisjoner×20 sekunder) Sit-ups (10 repetisjoner×3 sett) Bridging (10 repetisjoner×3 sett) Kegels øvelser (10 repetisjoner×3 sett) Bekkenheving (10 repetisjoner) ×3 sett) Bekkenrotasjon (10 repetisjoner × 3 sett) Cobra positur (5 repetisjoner × 20 sekunder) |
Treningsprotokollen for denne gruppen vil være mage-, bekkenstrekk- og kegels-øvelser (PFM) i tre dager/uke som varer ca. 30 minutter med ca. 1600-1800 ml (8-10 glass) inntak av vann i 8 uker (to påfølgende menstruasjonssykluser) Øvelser inkluderer: Piriformis stretching (5 repetisjoner×20 sekunder) Adductor stretching (5 repetisjoner×20 sekunder) Sit-ups (10 repetisjoner×3 sett) Bridging (10 repetisjoner×3 sett) Kegels øvelser (10 repetisjoner×3 sett) Bekkenheving (10 repetisjoner) ×3 sett) Bekkenrotasjon (10 repetisjoner × 3 sett) Cobra positur (5 repetisjoner × 20 sekunder) |
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om verken å gjøre noen øvelser eller endre daglige rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: endringer fra baseline til 8. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer den ene smerteekstremiteten (ingen smerte) til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (eller "verst tenkelig smerte").
Intrarater-påliteligheten med ICC = 0,67.
|
endringer fra baseline til 8. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 8 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer den ene smerteekstremiteten (ingen smerte) til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (eller "verst tenkelig smerte").
Intrarater-påliteligheten med ICC = 0,67.
|
Post 8 uker
|
|
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer (MSQ)
Tidsramme: endringer fra baseline til 8. uke
|
Spørreskjemaet for menstruasjonssymptomer er en psykometrisk test som brukes til å bestemme menstruasjonssymptomene.
Spørreskjemaet består av 24 punkter
|
endringer fra baseline til 8. uke
|
|
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer (MSQ)
Tidsramme: post 8. uke
|
Spørreskjemaet for menstruasjonssymptomer er en psykometrisk test som brukes til å bestemme menstruasjonssymptomene.
Spørreskjemaet består av 24 punkter
|
post 8. uke
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: endringer fra baseline til 8. uke
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) brukes til å evaluere søvnkvalitet med en poengsum fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårlig søvnkvalitet
|
endringer fra baseline til 8. uke
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: post 8. uke
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) brukes til å evaluere søvnkvalitet med en poengsum fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårlig søvnkvalitet
|
post 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 024433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .