Functionele oefeningen met waterinname bij primaire dysmenorroe
Effect van functionele oefeningen met waterinname op slaapkwaliteit en menstruele symptomen bij primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meestal lijden vrouwen in de reproductieve leeftijd aan de menstruatiepijn die bekend staat als dysmenorroe. In Pakistan lijdt elk ander meisje stilletjes aan deze ziekte die leidt tot inefficiëntie en een van de belangrijkste oorzaken van school- en werkverzuim. Deze nieuwe studie is ontworpen om de menstruatiesymptomen van vrouwen aan te pakken met functionele oefeningen in combinatie met een optimale inname van water. Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van functionele oefeningen met waterinname op menstruatiesymptomen en pijn bij primaire dysmenorroe.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Voorafgaand aan het onderzoek ondergaan alle deelnemers een basisevaluatie en worden ze vervolgens toegewezen aan de groepen. Het beweegprotocol bestaande uit de combinatie van oefeningen met regelmatige inname van water (in periodes) wordt hen meegedeeld. Vrouwtjes die aan de criteria voldoen en bereid zijn om deel te nemen aan een inspanningsproef, zullen in het onderzoek worden gerekruteerd. Het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en na de behandeling na de 8e week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 15-35
- Patiënten met pijn op een ernstniveau van 5 op NPRS tijdens de menstruatie.
- Primaire dysmenorroe-diagnose gemaakt op WALIDD-score
- Patiënten met een regelmatige menstruatiecyclus
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere chirurgische geschiedenis
- Patiënten gediagnosticeerd met secundaire dysmenorroe
- Abnormale cognitie
- Betrokken bij enige regelmatige fysieke activiteit gedurende de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Het oefenprotocol voor deze groep bestaat uit buikspieroefeningen, bekkenstrekken en kegeloefeningen (PFM) gedurende drie dagen/week van ongeveer 30 minuten met ongeveer 1600-1800 ml (8-10 glazen) inname van water gedurende 8 weken (twee opeenvolgende menstruatiecycli) Oefeningen zijn onder andere: Piriformis stretching (5 herhalingen × 20 seconden) Adductor stretching (5 herhalingen × 20 seconden) Sit-ups (10 herhalingen × 3 sets) Bridging (10 herhalingen × 3 sets) Kegels-oefeningen (10 herhalingen × 3 sets) Bekkenverhoging (10 herhalingen ×3 sets) Bekkenrotatie (10 herhalingen×3 sets) Cobrahouding (5 herhalingen×20 seconden) |
Het oefenprotocol voor deze groep bestaat uit buikspieroefeningen, bekkenstrekken en kegeloefeningen (PFM) gedurende drie dagen/week van ongeveer 30 minuten met ongeveer 1600-1800 ml (8-10 glazen) inname van water gedurende 8 weken (twee opeenvolgende menstruatiecycli) Oefeningen zijn onder andere: Piriformis stretching (5 herhalingen × 20 seconden) Adductor stretching (5 herhalingen × 20 seconden) Sit-ups (10 herhalingen × 3 sets) Bridging (10 herhalingen × 3 sets) Kegels-oefeningen (10 herhalingen × 3 sets) Bekkenverhoging (10 herhalingen ×3 sets) Bekkenrotatie (10 herhalingen×3 sets) Cobrahouding (5 herhalingen×20 seconden) |
|
Geen tussenkomst: Groep B
De deelnemers aan deze groep wordt gevraagd om geen oefeningen te doen of hun dagelijkse basisroutine te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: verandert van baseline naar 8e week
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat) is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor de ene extreme pijn (geen pijn) tot '10' voor de andere extreme pijn (of 'ergst denkbare pijn').
De intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid met ICC = 0,67.
|
verandert van baseline naar 8e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Post 8 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat) is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor de ene extreme pijn (geen pijn) tot '10' voor de andere extreme pijn (of 'ergst denkbare pijn').
De intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid met ICC = 0,67.
|
Post 8 weken
|
|
Vragenlijst menstruatiesymptomen (MSQ)
Tijdsspanne: verandert van baseline naar 8e week
|
De menstruatiesymptomenvragenlijst is een psychometrische test die wordt gebruikt om de menstruatiesymptomen te bepalen.
De vragenlijst bestaat uit 24 items
|
verandert van baseline naar 8e week
|
|
Vragenlijst menstruatiesymptomen (MSQ)
Tijdsspanne: post 8e week
|
De menstruatiesymptomenvragenlijst is een psychometrische test die wordt gebruikt om de menstruatiesymptomen te bepalen.
De vragenlijst bestaat uit 24 items
|
post 8e week
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: verandert van baseline naar 8e week
|
De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren met een score van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechte slaapkwaliteit
|
verandert van baseline naar 8e week
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: post 8e week
|
De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren met een score van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechte slaapkwaliteit
|
post 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 024433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .