- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05285475
Ćwiczenia funkcjonalne z piciem wody w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Wpływ ćwiczeń funkcjonalnych z piciem wody na jakość snu i objawy menstruacyjne w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeważnie w wieku rozrodczym kobiety cierpią na ból menstruacyjny, który jest znany jako bolesne miesiączkowanie. W Pakistanie co druga dziewczyna po cichu cierpi na tę chorobę prowadzącą do nieefektywności i jednej z głównych przyczyn absencji w szkole i pracy. To nowatorskie badanie ma na celu złagodzenie objawów menstruacyjnych kobiet za pomocą ćwiczeń funkcjonalnych połączonych z optymalnym spożyciem wody. Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń funkcjonalnych z piciem wody na objawy menstruacyjne i ból w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
To jest randomizowane badanie kontrolowane. Przed badaniem wszyscy uczestnicy przejdą wstępną ocenę, a następnie przydzieleni do grup. Zostanie im przedstawiony protokół ćwiczeń składający się z połączenia ćwiczeń z regularnym piciem wody (w walkach). Do badania zostaną zrekrutowane kobiety spełniające kryteria i chętne do udziału w próbie wysiłkowej. Wynik zostanie oceniony na początku leczenia i po leczeniu po 8 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 15-35 lat
- Pacjentki z bólem o nasileniu 5 w skali NPRS podczas menstruacji.
- Rozpoznanie pierwotnego bolesnego miesiączkowania na podstawie wyniku WALIDD
- Pacjenci z regularnym cyklem miesiączkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszą historią chirurgiczną
- Pacjenci ze zdiagnozowanym wtórnym bolesnym miesiączkowaniem
- Nienormalne poznanie
- Uczestniczył w jakiejkolwiek regularnej aktywności fizycznej przez ostatnie 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Protokół ćwiczeń dla tej grupy będzie obejmował ćwiczenia brzucha, rozciąganie miednicy i mięśnie kegla (PFM) przez trzy dni w tygodniu trwające około 30 minut z piciem około 1600-1800 ml (8-10 szklanek) wody przez 8 tygodni (dwa kolejne cykle miesiączkowe). Ćwiczenia obejmują: Rozciąganie mięśnia gruszkowatego (5 powtórzeń × 20 sekund) Rozciąganie przywodzicieli (5 powtórzeń × 20 sekund) Przysiady (10 powtórzeń × 3 serie) Mostkowanie (10 powtórzeń × 3 serie) Ćwiczenia Kegla (10 powtórzeń × 3 serie) Unoszenie miednicy (10 powtórzeń ×3 serie) Rotacja miednicy (10 powtórzeń × 3 serie) Pozycja kobry (5 powtórzeń × 20 sekund) |
Protokół ćwiczeń dla tej grupy będzie obejmował ćwiczenia brzucha, rozciąganie miednicy i mięśnie kegla (PFM) przez trzy dni w tygodniu trwające około 30 minut z piciem około 1600-1800 ml (8-10 szklanek) wody przez 8 tygodni (dwa kolejne cykle miesiączkowe). Ćwiczenia obejmują: Rozciąganie mięśnia gruszkowatego (5 powtórzeń × 20 sekund) Rozciąganie przywodzicieli (5 powtórzeń × 20 sekund) Przysiady (10 powtórzeń × 3 serie) Mostkowanie (10 powtórzeń × 3 serie) Ćwiczenia Kegla (10 powtórzeń × 3 serie) Unoszenie miednicy (10 powtórzeń ×3 serie) Rotacja miednicy (10 powtórzeń × 3 serie) Pozycja kobry (5 powtórzeń × 20 sekund) |
|
Brak interwencji: Grupa B
Uczestnicy tej grupy nie będą proszeni o wykonywanie jakichkolwiek ćwiczeń ani o zmianę codziennej rutyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej do 8. tygodnia
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (brak bólu) do „10” reprezentującego drugi skrajny ból (lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
Rzetelność intrater z ICC = 0,67.
|
zmiany od linii podstawowej do 8. tygodnia
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (brak bólu) do „10” reprezentującego drugi skrajny ból (lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
Rzetelność intrater z ICC = 0,67.
|
Opublikuj 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych (MSQ)
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej do 8. tygodnia
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych jest testem psychometrycznym służącym do określenia objawów menstruacyjnych.
Kwestionariusz składa się z 24 pozycji
|
zmiany od linii podstawowej do 8. tygodnia
|
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych (MSQ)
Ramy czasowe: po 8 tygodniu
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych jest testem psychometrycznym służącym do określenia objawów menstruacyjnych.
Kwestionariusz składa się z 24 pozycji
|
po 8 tygodniu
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej do 8. tygodnia
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) służy do oceny jakości snu z wynikiem w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu
|
zmiany od linii podstawowej do 8. tygodnia
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: po 8 tygodniu
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) służy do oceny jakości snu z wynikiem w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu
|
po 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 024433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .