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Ejercicios funcionales con ingesta de agua en dismenorrea primaria

28 de julio de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efecto de los ejercicios funcionales con ingesta de agua sobre la calidad del sueño y los síntomas menstruales en la dismenorrea primaria

La dismenorrea y sus síntomas asociados son muy comunes en las mujeres. En Pakistán, casi el 78% de las mujeres reportan dismenorrea primaria. Este será un ensayo controlado aleatorio con dos grupos paralelos. un grupo recibirá ejercicios funcionales junto con la ingesta de agua y el otro no recibirá intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sobre todo en los años reproductivos de edad, las mujeres sufren del dolor de la menstruación que se conoce como dismenorrea. En Pakistán, todas las demás niñas sufren silenciosamente esta enfermedad que conduce a la ineficiencia y es una de las principales causas del ausentismo escolar y laboral. Este nuevo estudio está diseñado para abordar los síntomas menstruales de las mujeres con ejercicios funcionales combinados con una ingesta óptima de agua. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los ejercicios funcionales con ingesta de agua sobre los síntomas menstruales y el dolor en la Dismenorrea Primaria.

Este es un estudio controlado aleatorizado. Antes del estudio, todos los participantes pasarán por una evaluación de referencia y luego se asignarán a los grupos. Se les informará el protocolo de ejercicio consistente en la combinación de ejercicios con ingesta regular de agua (por turnos). Se reclutarán en el estudio mujeres que cumplan con los criterios y estén dispuestas a participar en la prueba de ejercicio. El resultado se evaluará al inicio y después del tratamiento después de la octava semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fedral
      • Rawalpindi, Fedral, Pakistán, 46000
        • Behbud Association of Pakistan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad 15-35
  • Pacientes con dolor en un nivel de severidad de 5 en NPRS durante la menstruación.
  • Diagnóstico de dismenorrea primaria realizado en la puntuación WALIDD
  • Pacientes con ciclo menstrual regular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con algún antecedente quirúrgico previo
  • Pacientes diagnosticadas con Dismenorrea Secundaria
  • Cognición anormal
  • Participó en alguna actividad física regular durante los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A

El protocolo de ejercicios para este grupo será de abdominales, estiramientos pélvicos y ejercicios de kegels (PFM) durante tres días/semana con una duración aproximada de 30 minutos con una ingesta aproximada de 1600-1800ml (8-10 vasos) de agua durante 8 semanas (dos ciclos menstruales consecutivos)

Los ejercicios incluyen:

Estiramiento de piriforme (5 repeticiones × 20 segundos) Estiramiento de aductores (5 repeticiones × 20 segundos) Abdominales (10 repeticiones × 3 series) Puente (10 repeticiones × 3 series) Ejercicios de Kegels (10 repeticiones × 3 series) Elevación pélvica (10 repeticiones ×3 series) Rotación pélvica (10 repeticiones×3 series) Postura de la cobra (5 repeticiones×20 segundos)

El protocolo de ejercicios para este grupo será de abdominales, estiramientos pélvicos y ejercicios de kegels (PFM) durante tres días/semana con una duración aproximada de 30 minutos con una ingesta aproximada de 1600-1800ml (8-10 vasos) de agua durante 8 semanas (dos ciclos menstruales consecutivos)

Los ejercicios incluyen:

Estiramiento de piriforme (5 repeticiones × 20 segundos) Estiramiento de aductores (5 repeticiones × 20 segundos) Abdominales (10 repeticiones × 3 series) Puente (10 repeticiones × 3 series) Ejercicios de Kegels (10 repeticiones × 3 series) Elevación pélvica (10 repeticiones ×3 series) Rotación pélvica (10 repeticiones×3 series) Postura de la cobra (5 repeticiones×20 segundos)

Sin intervención: Grupo B
A los participantes de este grupo se les pedirá que no hagan ningún ejercicio ni cambien su rutina diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la octava semana
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una medida de resultado) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (sin dolor) hasta '10' que representa el otro dolor extremo (o "el peor dolor imaginable"). La fiabilidad intraevaluador con ICC = 0,67.
cambios desde el inicio hasta la octava semana
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una medida de resultado) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (sin dolor) hasta '10' que representa el otro dolor extremo (o "el peor dolor imaginable"). La fiabilidad intraevaluador con ICC = 0,67.
Publicar 8 semanas
Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la octava semana
El cuestionario de síntomas menstruales es una prueba psicométrica utilizada para determinar los síntomas menstruales. El cuestionario consta de 24 ítems.
cambios desde el inicio hasta la octava semana
Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ)
Periodo de tiempo: después de la octava semana
El cuestionario de síntomas menstruales es una prueba psicométrica utilizada para determinar los síntomas menstruales. El cuestionario consta de 24 ítems.
después de la octava semana
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la octava semana
El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) se utiliza para evaluar la calidad del sueño con una puntuación que va de 0 a 21. Las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño
cambios desde el inicio hasta la octava semana
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: después de la octava semana
El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) se utiliza para evaluar la calidad del sueño con una puntuación que va de 0 a 21. Las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño
después de la octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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