- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05285475
Ejercicios funcionales con ingesta de agua en dismenorrea primaria
Efecto de los ejercicios funcionales con ingesta de agua sobre la calidad del sueño y los síntomas menstruales en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sobre todo en los años reproductivos de edad, las mujeres sufren del dolor de la menstruación que se conoce como dismenorrea. En Pakistán, todas las demás niñas sufren silenciosamente esta enfermedad que conduce a la ineficiencia y es una de las principales causas del ausentismo escolar y laboral. Este nuevo estudio está diseñado para abordar los síntomas menstruales de las mujeres con ejercicios funcionales combinados con una ingesta óptima de agua. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los ejercicios funcionales con ingesta de agua sobre los síntomas menstruales y el dolor en la Dismenorrea Primaria.
Este es un estudio controlado aleatorizado. Antes del estudio, todos los participantes pasarán por una evaluación de referencia y luego se asignarán a los grupos. Se les informará el protocolo de ejercicio consistente en la combinación de ejercicios con ingesta regular de agua (por turnos). Se reclutarán en el estudio mujeres que cumplan con los criterios y estén dispuestas a participar en la prueba de ejercicio. El resultado se evaluará al inicio y después del tratamiento después de la octava semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Rawalpindi, Fedral, Pakistán, 46000
- Behbud Association of Pakistan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 15-35
- Pacientes con dolor en un nivel de severidad de 5 en NPRS durante la menstruación.
- Diagnóstico de dismenorrea primaria realizado en la puntuación WALIDD
- Pacientes con ciclo menstrual regular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con algún antecedente quirúrgico previo
- Pacientes diagnosticadas con Dismenorrea Secundaria
- Cognición anormal
- Participó en alguna actividad física regular durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El protocolo de ejercicios para este grupo será de abdominales, estiramientos pélvicos y ejercicios de kegels (PFM) durante tres días/semana con una duración aproximada de 30 minutos con una ingesta aproximada de 1600-1800ml (8-10 vasos) de agua durante 8 semanas (dos ciclos menstruales consecutivos) Los ejercicios incluyen: Estiramiento de piriforme (5 repeticiones × 20 segundos) Estiramiento de aductores (5 repeticiones × 20 segundos) Abdominales (10 repeticiones × 3 series) Puente (10 repeticiones × 3 series) Ejercicios de Kegels (10 repeticiones × 3 series) Elevación pélvica (10 repeticiones ×3 series) Rotación pélvica (10 repeticiones×3 series) Postura de la cobra (5 repeticiones×20 segundos) |
El protocolo de ejercicios para este grupo será de abdominales, estiramientos pélvicos y ejercicios de kegels (PFM) durante tres días/semana con una duración aproximada de 30 minutos con una ingesta aproximada de 1600-1800ml (8-10 vasos) de agua durante 8 semanas (dos ciclos menstruales consecutivos) Los ejercicios incluyen: Estiramiento de piriforme (5 repeticiones × 20 segundos) Estiramiento de aductores (5 repeticiones × 20 segundos) Abdominales (10 repeticiones × 3 series) Puente (10 repeticiones × 3 series) Ejercicios de Kegels (10 repeticiones × 3 series) Elevación pélvica (10 repeticiones ×3 series) Rotación pélvica (10 repeticiones×3 series) Postura de la cobra (5 repeticiones×20 segundos) |
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Sin intervención: Grupo B
A los participantes de este grupo se les pedirá que no hagan ningún ejercicio ni cambien su rutina diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la octava semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una medida de resultado) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (sin dolor) hasta '10' que representa el otro dolor extremo (o "el peor dolor imaginable").
La fiabilidad intraevaluador con ICC = 0,67.
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cambios desde el inicio hasta la octava semana
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una medida de resultado) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (sin dolor) hasta '10' que representa el otro dolor extremo (o "el peor dolor imaginable").
La fiabilidad intraevaluador con ICC = 0,67.
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Publicar 8 semanas
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Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la octava semana
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El cuestionario de síntomas menstruales es una prueba psicométrica utilizada para determinar los síntomas menstruales.
El cuestionario consta de 24 ítems.
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cambios desde el inicio hasta la octava semana
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Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ)
Periodo de tiempo: después de la octava semana
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El cuestionario de síntomas menstruales es una prueba psicométrica utilizada para determinar los síntomas menstruales.
El cuestionario consta de 24 ítems.
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después de la octava semana
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la octava semana
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) se utiliza para evaluar la calidad del sueño con una puntuación que va de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño
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cambios desde el inicio hasta la octava semana
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: después de la octava semana
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) se utiliza para evaluar la calidad del sueño con una puntuación que va de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño
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después de la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 024433
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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