- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05285475
원발성 월경통에서 물 섭취를 통한 기능적 운동
원발성 월경통에서 수분섭취에 따른 기능적 운동이 수면의 질과 월경증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
대부분 가임기 여성들은 월경통으로 알려진 월경통을 앓습니다. 파키스탄에서는 다른 모든 소녀들이 비효율성과 학교 및 직장 결근의 주요 원인 중 하나로 이어지는 이 질병으로 조용히 고통받고 있습니다. 이 새로운 연구는 기능적 운동과 최적의 수분 섭취를 결합한 여성의 월경 증상을 대상으로 설계되었습니다. 본 연구의 목적은 원발성 월경곤란증의 월경 증상 및 통증에 대한 물 섭취를 통한 기능적 운동의 효과를 알아보는 것이다.
이것은 무작위 대조 연구입니다. 연구 전에 모든 참가자는 기본 평가를 거친 다음 그룹에 할당됩니다. 규칙적인 물 섭취(시합 중)와 운동의 조합으로 구성된 운동 프로토콜이 그들에게 알려질 것입니다. 기준을 충족하고 운동 시험에 참여할 의향이 있는 여성이 연구에 모집됩니다. 결과는 기준선 및 치료 후 8주차에 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, 파키스탄, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 그룹 15-35
- 월경 중 NPRS에서 중증도 5의 통증이 있는 환자.
- WALIDD 점수에 대한 일차 월경통 진단
- 월경주기가 규칙적인 환자
제외 기준:
- 과거 수술 이력이 있는 환자
- 속발성 월경통 진단을 받은 환자
- 비정상적인 인지
- 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 A
이 그룹의 운동 프로토콜은 8주 동안 약 1600-1800ml(8-10잔)의 물을 섭취하고 약 30분 동안 지속되는 복근, 골반 스트레칭 및 케겔 운동(PFM)입니다(2번 연속 월경 주기). 연습에는 다음이 포함됩니다. 이상근 스트레칭(5회×20초) 내전근 스트레칭(5회×20초) 윗몸일으키기(10회×3세트) 브리징(10회×3세트) 케겔운동(10회×3세트) 골반거상술(10회 반복) ×3세트) 골반회전(10회×3세트) 코브라포즈(5회×20초) |
이 그룹의 운동 프로토콜은 8주 동안 약 1600-1800ml(8-10잔)의 물을 섭취하고 약 30분 동안 지속되는 복근, 골반 스트레칭 및 케겔 운동(PFM)입니다(2번 연속 월경 주기). 연습에는 다음이 포함됩니다. 이상근 스트레칭(5회×20초) 내전근 스트레칭(5회×20초) 윗몸일으키기(10회×3세트) 브리징(10회×3세트) 케겔운동(10회×3세트) 골반거상술(10회 반복) ×3세트) 골반회전(10회×3세트) 코브라포즈(5회×20초) |
간섭 없음: 그룹 B
이 그룹의 참가자들은 어떤 운동도 하지 말고 일상 생활을 바꾸지 말라고 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)(결과 측정)는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
11점 수치 범위는 하나의 극한 통증(통증 없음)을 나타내는 '0'에서 다른 극한 통증(또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")을 나타내는 '10'까지입니다.
ICC = 0.67인 평가자 내 신뢰도.
|
기준선에서 8주차로 변경
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 8주 후
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)(결과 측정)는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
11점 수치 범위는 하나의 극한 통증(통증 없음)을 나타내는 '0'에서 다른 극한 통증(또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")을 나타내는 '10'까지입니다.
ICC = 0.67인 평가자 내 신뢰도.
|
8주 후
|
월경 증상 설문지(MSQ)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
|
월경 증상 설문지는 월경 증상을 결정하는 데 사용되는 심리 측정 테스트입니다.
설문지는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
|
기준선에서 8주차로 변경
|
월경 증상 설문지(MSQ)
기간: 8주차 이후
|
월경 증상 설문지는 월경 증상을 결정하는 데 사용되는 심리 측정 테스트입니다.
설문지는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
|
8주차 이후
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
|
Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 데 사용되며 점수는 0에서 21 사이입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주차로 변경
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 8주차 이후
|
Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 데 사용되며 점수는 0에서 21 사이입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
8주차 이후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원발성 월경통에 대한 임상 시험
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
운동과 물 섭취에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한