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Esercizi funzionali con assunzione di acqua nella dismenorrea primaria

28 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetto degli esercizi funzionali con l'assunzione di acqua sulla qualità del sonno e sui sintomi mestruali nella dismenorrea primaria

La dismenorrea e i sintomi associati sono molto comuni nelle donne. In Pakistan, quasi il 78% delle donne riferisce dismenorrea primaria. Questo sarà uno studio controllato randomizzato con due gruppi paralleli. un gruppo riceverà esercizi funzionali insieme all'assunzione di acqua e l'altro non riceverà alcun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Principalmente negli anni riproduttivi le donne soffrono del dolore delle mestruazioni che è noto come dismenorrea. In Pakistan ogni altra ragazza soffre silenziosamente di questa malattia che porta all'inefficienza e una delle principali cause di assenteismo scolastico e lavorativo. Questo nuovo studio è progettato per colpire i sintomi mestruali delle donne con esercizi funzionali combinati con un'assunzione ottimale di acqua. L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti degli esercizi funzionali con l'assunzione di acqua sui sintomi mestruali e sul dolore nella dismenorrea primaria.

Questo è uno studio controllato randomizzato. Prima dello studio, tutti i partecipanti passeranno attraverso la valutazione di base e quindi assegnati ai gruppi. Verrà loro comunicato il protocollo di esercizio consistente nella combinazione di esercizi con assunzione regolare di acqua (a periodi). Le donne che soddisfano i criteri e disposte a partecipare alla prova di esercizio saranno reclutate nello studio. L'esito sarà valutato al basale e dopo il trattamento dopo l'ottava settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fedral
      • Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
        • Behbud Association of Pakistan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età 15-35
  • Pazienti con dolore a un livello di gravità di 5 su NPRS durante le mestruazioni.
  • Diagnosi primaria di dismenorrea fatta su punteggio WALIDD
  • Pazienti con ciclo mestruale regolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una precedente storia chirurgica
  • Pazienti con diagnosi di dismenorrea secondaria
  • Cognizione anomala
  • Coinvolto in qualsiasi attività fisica regolare negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A

Il protocollo di esercizio per questo gruppo sarà costituito da addominali, stretching pelvico ed esercizi di Kegel (PFM) per tre giorni/settimana della durata di circa 30 minuti con circa 1600-1800 ml (8-10 bicchieri) di assunzione di acqua per 8 settimane (due cicli mestruali consecutivi)

Gli esercizi includono:

Stretching del piriforme (5 ripetizioni×20 secondi) Stretching degli adduttori (5 ripetizioni×20 secondi) Sit-up (10 ripetizioni×3 serie) Bridging (10 ripetizioni×3 serie) Esercizi di Kegels (10 ripetizioni×3 serie) Elevazione pelvica (10 ripetizioni × 3 serie) Rotazione pelvica (10 ripetizioni × 3 serie) Posizione del cobra (5 ripetizioni × 20 secondi)

Il protocollo di esercizio per questo gruppo sarà costituito da addominali, stretching pelvico ed esercizi di Kegel (PFM) per tre giorni/settimana della durata di circa 30 minuti con circa 1600-1800 ml (8-10 bicchieri) di assunzione di acqua per 8 settimane (due cicli mestruali consecutivi)

Gli esercizi includono:

Stretching del piriforme (5 ripetizioni×20 secondi) Stretching degli adduttori (5 ripetizioni×20 secondi) Sit-up (10 ripetizioni×3 serie) Bridging (10 ripetizioni×3 serie) Esercizi di Kegels (10 ripetizioni×3 serie) Elevazione pelvica (10 ripetizioni × 3 serie) Rotazione pelvica (10 ripetizioni × 3 serie) Posizione del cobra (5 ripetizioni × 20 secondi)

Nessun intervento: Gruppo B
Ai partecipanti di questo gruppo non verrà chiesto né di fare alcun esercizio né di cambiare la loro routine quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: modifiche dal basale all'ottava settimana
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (una misura di esito) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta un estremo del dolore (nessun dolore) a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (o "il peggior dolore immaginabile"). L'affidabilità intrarater con ICC = 0,67.
modifiche dal basale all'ottava settimana
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Invia 8 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (una misura di esito) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta un estremo del dolore (nessun dolore) a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (o "il peggior dolore immaginabile"). L'affidabilità intrarater con ICC = 0,67.
Invia 8 settimane
Questionario sui sintomi mestruali (MSQ)
Lasso di tempo: modifiche dal basale all'ottava settimana
Il questionario sui sintomi mestruali è un test psicometrico utilizzato per determinare i sintomi mestruali. Il questionario è composto da 24 item
modifiche dal basale all'ottava settimana
Questionario sui sintomi mestruali (MSQ)
Lasso di tempo: dopo l'ottava settimana
Il questionario sui sintomi mestruali è un test psicometrico utilizzato per determinare i sintomi mestruali. Il questionario è composto da 24 item
dopo l'ottava settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: modifiche dal basale all'ottava settimana
Il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) viene utilizzato per valutare la qualità del sonno con un punteggio compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano una scarsa qualità del sonno
modifiche dal basale all'ottava settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: dopo l'ottava settimana
Il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) viene utilizzato per valutare la qualità del sonno con un punteggio compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano una scarsa qualità del sonno
dopo l'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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