- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285475
Toiminnalliset harjoitukset veden saannilla primaarisessa dysmenorreassa
Funktionaalisen harjoittelun vaikutus veden saannilla unen laatuun ja kuukautisoireisiin primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmiten lisääntymisikäiset naiset kärsivät kuukautiskipusta, joka tunnetaan dysmenorreana. Pakistanissa joka toinen tyttö kärsii hiljaa tästä taudista, joka johtaa tehottomuuteen ja on yksi koulu- ja työpoissaolojen pääasiallisista syistä. Tämä uusi tutkimus on suunniteltu kohdistamaan naisten kuukautisoireet toiminnallisiin harjoituksiin yhdistettynä optimaaliseen veden saantiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää veden nauttimisen toiminnallisten harjoitusten vaikutukset kuukautisoireisiin ja kipuun primaarisessa dysmenorreassa.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Ennen tutkimusta kaikki osallistujat käyvät läpi perusarvioinnin ja jaetaan sitten ryhmiin. Heille ilmoitetaan harjoituspöytäkirja, joka koostuu harjoitusten yhdistelmästä säännöllisen veden nauttimisen kanssa (otteluissa). Tutkimukseen rekrytoidaan kriteerit täyttäviä ja harjoituskokeeseen halukkaita naisia. Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen 8. viikon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 15-35
- Potilaat, joilla on kipua, jonka vaikeusaste on 5 NPRS:ssä kuukautisten aikana.
- Primaarinen dysmenorrea-diagnoosi tehty WALIDD-pisteillä
- Potilaat, joilla on säännöllinen kuukautiskierto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa leikkausta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen dysmenorrea
- Epänormaali kognitio
- Osallistunut mihin tahansa säännölliseen fyysiseen toimintaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämän ryhmän harjoitusprotokolla on vatsalihasten, lantion venyttely ja Kegels-harjoitukset (PFM) kolmena päivänä/viikko kestäen noin 30 minuuttia ja noin 1600-1800ml (8-10 lasillista) vettä 8 viikon ajan (kaksi peräkkäistä kuukautiskiertoa) Harjoitukset sisältävät: Piriformis-venyttely (5 toistoa × 20 sekuntia) Adductor-venyttely (5 toistoa × 20 sekuntia) Sit-up (10 toistoa × 3 sarjaa) Siltaus (10 toistoa × 3 sarjaa) Kegels-harjoitukset (10 toistoa × 3 sarjaa) Lantion kohotus (10 toistoa) × 3 sarjaa) Lantion kierto (10 toistoa × 3 sarjaa) Kobra-asento (5 toistoa × 20 sekuntia) |
Tämän ryhmän harjoitusprotokolla on vatsalihasten, lantion venyttely ja Kegels-harjoitukset (PFM) kolmena päivänä/viikko kestäen noin 30 minuuttia ja noin 1600-1800ml (8-10 lasillista) vettä 8 viikon ajan (kaksi peräkkäistä kuukautiskiertoa) Harjoitukset sisältävät: Piriformis-venyttely (5 toistoa × 20 sekuntia) Adductor-venyttely (5 toistoa × 20 sekuntia) Sit-up (10 toistoa × 3 sarjaa) Siltaus (10 toistoa × 3 sarjaa) Kegels-harjoitukset (10 toistoa × 3 sarjaa) Lantion kohotus (10 toistoa) × 3 sarjaa) Lantion kierto (10 toistoa × 3 sarjaa) Kobra-asento (5 toistoa × 20 sekuntia) |
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Tämän ryhmän osallistujia ei pyydetä harjoittelemaan tai muuttamaan päivittäistä rutiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 8. viikkoon
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (tulosmitta) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa yhtä kivun äärimmäistä arvoa (ei kipua) 10:een, joka edustaa toista äärimmäistä kipua (tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Intrarater-luotettavuus ICC:llä = 0,67.
|
muuttuu perustilasta 8. viikkoon
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Postitus 8 viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (tulosmitta) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa yhtä kivun äärimmäistä arvoa (ei kipua) 10:een, joka edustaa toista äärimmäistä kipua (tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Intrarater-luotettavuus ICC:llä = 0,67.
|
Postitus 8 viikkoa
|
|
Kuukautisoireiden kyselylomake (MSQ)
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 8. viikkoon
|
Kuukautisoireiden kyselylomake on psykometrinen testi, jota käytetään kuukautisoireiden määrittämiseen.
Kyselylomakkeessa on 24 kohtaa
|
muuttuu perustilasta 8. viikkoon
|
|
Kuukautisoireiden kyselylomake (MSQ)
Aikaikkuna: post 8. viikko
|
Kuukautisoireiden kyselylomake on psykometrinen testi, jota käytetään kuukautisoireiden määrittämiseen.
Kyselylomakkeessa on 24 kohtaa
|
post 8. viikko
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 8. viikkoon
|
Pittsburgin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arvioimiseen pisteillä 0–21.
Korkeammat pisteet kertovat huonosta unenlaadusta
|
muuttuu perustilasta 8. viikkoon
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: post 8. viikko
|
Pittsburgin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arvioimiseen pisteillä 0–21.
Korkeammat pisteet kertovat huonosta unenlaadusta
|
post 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 024433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .