Exercices fonctionnels avec prise d'eau dans la dysménorrhée primaire
Effet des exercices fonctionnels avec prise d'eau sur la qualité du sommeil et les symptômes menstruels dans la dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Surtout en âge de procréer, les femmes souffrent de la douleur des menstruations, connue sous le nom de dysménorrhée. Au Pakistan, une fille sur deux souffre silencieusement de cette maladie qui conduit à l'inefficacité et qui est l'une des principales causes d'absentéisme scolaire et professionnel. Cette nouvelle étude est conçue pour cibler les symptômes menstruels des femmes avec des exercices fonctionnels combinés à un apport optimal en eau. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des exercices fonctionnels avec prise d'eau sur les symptômes menstruels et la douleur dans la dysménorrhée primaire.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. Avant l'étude, tous les participants passeront par une évaluation de base, puis répartis dans les groupes. Le protocole d'exercice consistant en la combinaison d'exercices avec des apports d'eau réguliers (par épisodes) leur sera communiqué. Les femmes remplissant les critères et désireuses de participer à l'essai d'exercice seront recrutées dans l'étude. Le résultat sera évalué au départ et après le traitement après la 8ème semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 15-35
- Patientes souffrant de douleurs d'un niveau de sévérité de 5 sur le NPRS pendant les menstruations.
- Diagnostic primaire de dysménorrhée fait sur le score WALIDD
- Patientes ayant un cycle menstruel régulier
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents chirurgicaux
- Patients diagnostiqués avec une dysménorrhée secondaire
- Cognition anormale
- Impliqué dans une activité physique régulière au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Le protocole d'exercices pour ce groupe sera des abdominaux, des étirements pelviens et des exercices de Kegel (PFM) pendant trois jours/semaine d'une durée d'environ 30 minutes avec une consommation d'eau d'environ 1600-1800 ml (8-10 verres) pendant 8 semaines (deux cycles menstruels consécutifs) Les exercices comprennent : Étirement du piriforme (5 répétitions × 20 secondes) Étirement des adducteurs (5 répétitions × 20 secondes) Abdominaux (10 répétitions × 3 séries) Pontage (10 répétitions × 3 séries) Exercices de Kegels (10 répétitions × 3 séries) Élévation pelvienne (10 répétitions ×3 séries) Rotation pelvienne (10 répétitions×3 séries) Pose Cobra (5 répétitions×20 secondes) |
Le protocole d'exercices pour ce groupe sera des abdominaux, des étirements pelviens et des exercices de Kegel (PFM) pendant trois jours/semaine d'une durée d'environ 30 minutes avec une consommation d'eau d'environ 1600-1800 ml (8-10 verres) pendant 8 semaines (deux cycles menstruels consécutifs) Les exercices comprennent : Étirement du piriforme (5 répétitions × 20 secondes) Étirement des adducteurs (5 répétitions × 20 secondes) Abdominaux (10 répétitions × 3 séries) Pontage (10 répétitions × 3 séries) Exercices de Kegels (10 répétitions × 3 séries) Élévation pelvienne (10 répétitions ×3 séries) Rotation pelvienne (10 répétitions×3 séries) Pose Cobra (5 répétitions×20 secondes) |
|
Aucune intervention: Groupe B
Il ne sera demandé aux participants de ce groupe de faire aucun exercice ni de modifier leur routine quotidienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: changements de la ligne de base à la 8ème semaine
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (une mesure de résultat) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (pas de douleur) à « 10 » représentant l'autre douleur extrême (ou « la pire douleur imaginable »).
La fiabilité intra-évaluateur avec ICC = 0,67.
|
changements de la ligne de base à la 8ème semaine
|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après 8 semaines
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (une mesure de résultat) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (pas de douleur) à « 10 » représentant l'autre douleur extrême (ou « la pire douleur imaginable »).
La fiabilité intra-évaluateur avec ICC = 0,67.
|
Après 8 semaines
|
|
Questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ)
Délai: changements de la ligne de base à la 8ème semaine
|
Le questionnaire sur les symptômes menstruels est un test psychométrique utilisé pour déterminer les symptômes menstruels.
Le questionnaire est composé de 24 items
|
changements de la ligne de base à la 8ème semaine
|
|
Questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ)
Délai: après la 8ème semaine
|
Le questionnaire sur les symptômes menstruels est un test psychométrique utilisé pour déterminer les symptômes menstruels.
Le questionnaire est composé de 24 items
|
après la 8ème semaine
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: changements de la ligne de base à la 8ème semaine
|
Le Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil avec un score allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil
|
changements de la ligne de base à la 8ème semaine
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: après la 8ème semaine
|
Le Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil avec un score allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil
|
après la 8ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 024433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .