Функциональные упражнения с приемом воды при первичной дисменорее
Влияние функциональных упражнений с приемом воды на качество сна и менструальные симптомы при первичной дисменорее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В основном в репродуктивном возрасте женщины страдают от менструальных болей, известных как дисменорея. В Пакистане каждая вторая девочка страдает от этого заболевания, которое ведет к неэффективности и является одной из основных причин невыходов на работу и учебы. Это новое исследование предназначено для изучения менструальных симптомов у женщин с помощью функциональных упражнений в сочетании с оптимальным потреблением воды. Целью данного исследования является определение влияния функциональных упражнений с приемом воды на менструальные симптомы и боль при первичной дисменорее.
Это рандомизированное контролируемое исследование. Перед исследованием все участники проходят базовую оценку, после чего распределяются по группам. Им будет сообщен протокол упражнений, состоящий из комбинации упражнений с регулярным приемом воды (приступами). Женщины, соответствующие критериям и желающие участвовать в испытании упражнений, будут набраны в исследовании. Результат будет оцениваться на исходном уровне и после лечения через 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Пакистан, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 15-35 лет
- Пациентки с болью на уровне тяжести 5 по NPRS во время менструации.
- Диагноз первичной дисменореи ставится по шкале WALIDD.
- Пациентки с регулярным менструальным циклом
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие предшествующий хирургический анамнез
- Пациенты с диагнозом вторичная дисменорея
- Ненормальное познание
- Заняты какой-либо регулярной физической активностью в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Протокол упражнений для этой группы будет состоять из упражнений на пресс, растяжку таза и упражнения Кегеля (PFM) в течение трех дней в неделю продолжительностью около 30 минут с потреблением примерно 1600-1800 мл (8-10 стаканов) воды в течение 8 недель (два последовательных менструальных цикла). Упражнения включают: Растяжка грушевидной мышцы (5 повторений × 20 секунд) Растяжка приводящих мышц (5 повторений × 20 секунд) Приседания (10 повторений × 3 подхода) Мосты (10 повторений × 3 подхода) Упражнения Кегеля (10 повторений × 3 подхода) Подъем таза (10 повторений) ×3 подхода) Вращение таза (10 повторений × 3 подхода) Поза кобры (5 повторений × 20 секунд) |
Протокол упражнений для этой группы будет состоять из упражнений на пресс, растяжку таза и упражнения Кегеля (PFM) в течение трех дней в неделю продолжительностью около 30 минут с потреблением примерно 1600-1800 мл (8-10 стаканов) воды в течение 8 недель (два последовательных менструальных цикла). Упражнения включают: Растяжка грушевидной мышцы (5 повторений × 20 секунд) Растяжка приводящих мышц (5 повторений × 20 секунд) Приседания (10 повторений × 3 подхода) Мосты (10 повторений × 3 подхода) Упражнения Кегеля (10 повторений × 3 подхода) Подъем таза (10 повторений) ×3 подхода) Вращение таза (10 повторений × 3 подхода) Поза кобры (5 повторений × 20 секунд) |
|
Без вмешательства: Группа Б
Участников этой группы не попросят ни выполнять какие-либо упражнения, ни менять свой распорядок дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 8-й недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) (показатель результата) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», обозначающего одну крайнюю степень боли (отсутствие боли), до «10», представляющей другую крайнюю степень боли (или «сильнейшую боль, какую только можно вообразить»).
Внутриэкспертная надежность с ICC = 0,67.
|
изменения от исходного уровня до 8-й недели
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: После 8 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) (показатель результата) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», обозначающего одну крайнюю степень боли (отсутствие боли), до «10», представляющей другую крайнюю степень боли (или «сильнейшую боль, какую только можно вообразить»).
Внутриэкспертная надежность с ICC = 0,67.
|
После 8 недель
|
|
Опросник менструальных симптомов (MSQ)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 8-й недели
|
Опросник менструальных симптомов представляет собой психометрический тест, используемый для определения менструальных симптомов.
Анкета состоит из 24 пунктов.
|
изменения от исходного уровня до 8-й недели
|
|
Опросник менструальных симптомов (MSQ)
Временное ограничение: после 8-й недели
|
Опросник менструальных симптомов представляет собой психометрический тест, используемый для определения менструальных симптомов.
Анкета состоит из 24 пунктов.
|
после 8-й недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 8-й недели
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) используется для оценки качества сна с оценкой от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на плохое качество сна
|
изменения от исходного уровня до 8-й недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: после 8-й недели
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) используется для оценки качества сна с оценкой от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на плохое качество сна
|
после 8-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 024433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .