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Funktionelle Übungen mit Wasseraufnahme bei primärer Dysmenorrhoe

28. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Einfluss funktioneller Übungen mit Wasseraufnahme auf die Schlafqualität und Menstruationsbeschwerden bei primärer Dysmenorrhoe

Dysmenorrhoe und die damit verbundenen Symptome kommen bei Frauen sehr häufig vor. In Pakistan berichten fast 78 % der Frauen über primäre Dysmenorrhoe. Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen sein. Eine Gruppe erhält funktionelle Übungen zusammen mit der Wasseraufnahme und die andere Gruppe erhält keine Interventionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vor allem im gebärfähigen Alter leiden Frauen unter Menstruationsschmerzen, die als Dysmenorrhoe bekannt sind. In Pakistan leidet stillschweigend jedes zweite Mädchen an dieser Krankheit, die zu Ineffizienz führt und eine der Hauptursachen für Fehlzeiten in der Schule und am Arbeitsplatz ist. Diese neuartige Studie zielt darauf ab, die Menstruationsbeschwerden von Frauen durch funktionelle Übungen in Kombination mit einer optimalen Wasseraufnahme zu bekämpfen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen funktioneller Übungen mit Wasseraufnahme auf Menstruationsbeschwerden und Schmerzen bei primärer Dysmenorrhoe zu bestimmen.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Vor der Studie durchlaufen alle Teilnehmer eine Basisbewertung und werden dann den Gruppen zugeordnet. Ihnen wird das Übungsprotokoll mitgeteilt, das aus einer Kombination von Übungen mit regelmäßiger Wasseraufnahme (in Runden) besteht. Für die Studie werden Frauen rekrutiert, die die Kriterien erfüllen und bereit sind, an einem Übungsversuch teilzunehmen. Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung nach der 8. Woche beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fedral
      • Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
        • Behbud Association of Pakistan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 15–35
  • Patientinnen mit Schmerzen im Schweregrad 5 unter NPRS während der Menstruation.
  • Primäre Dysmenorrhoe-Diagnose anhand des WALIDD-Scores gestellt
  • Patienten mit regelmäßigem Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chirurgischer Vorgeschichte
  • Patienten mit diagnostizierter sekundärer Dysmenorrhoe
  • Abnormale Wahrnehmung
  • In den letzten 6 Monaten an regelmäßiger körperlicher Aktivität teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A

Das Trainingsprotokoll für diese Gruppe besteht aus Bauch-, Beckendehnungs- und Kegelmuskelübungen (PFM) für drei Tage pro Woche, die etwa 30 Minuten dauern, mit einer Wasseraufnahme von etwa 1600–1800 ml (8–10 Gläser) für 8 Wochen (zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen).

Zu den Übungen gehören:

Piriformis-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden) Adduktoren-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden) Sit-ups (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Überbrückung (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Kegelübungen (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Beckenerhöhung (10 Wiederholungen). ×3 Sätze) Beckenrotation (10 Wiederholungen×3 Sätze) Kobra-Pose (5 Wiederholungen×20 Sekunden)

Das Trainingsprotokoll für diese Gruppe besteht aus Bauch-, Beckendehnungs- und Kegelmuskelübungen (PFM) für drei Tage pro Woche, die etwa 30 Minuten dauern, mit einer Wasseraufnahme von etwa 1600–1800 ml (8–10 Gläser) für 8 Wochen (zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen).

Zu den Übungen gehören:

Piriformis-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden) Adduktoren-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden) Sit-ups (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Überbrückung (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Kegelübungen (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Beckenerhöhung (10 Wiederholungen). ×3 Sätze) Beckenrotation (10 Wiederholungen×3 Sätze) Kobra-Pose (5 Wiederholungen×20 Sekunden)

Kein Eingriff: Gruppe B
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, weder Sport zu treiben noch ihren Tagesablauf zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (kein Schmerz) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Die Intrarater-Reliabilität mit ICC = 0,67.
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Post 8 Wochen
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (kein Schmerz) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Die Intrarater-Reliabilität mit ICC = 0,67.
Post 8 Wochen
Fragebogen zu Menstruationssymptomen (MSQ)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Der Menstruationssymptomfragebogen ist ein psychometrischer Test zur Bestimmung der Menstruationsbeschwerden. Der Fragebogen besteht aus 24 Items
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Fragebogen zu Menstruationssymptomen (MSQ)
Zeitfenster: nach der 8. Woche
Der Menstruationssymptomfragebogen ist ein psychometrischer Test zur Bestimmung der Menstruationsbeschwerden. Der Fragebogen besteht aus 24 Items
nach der 8. Woche
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) wird zur Bewertung der Schlafqualität mit einem Wert zwischen 0 und 21 verwendet. Höhere Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: nach der 8. Woche
Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) wird zur Bewertung der Schlafqualität mit einem Wert zwischen 0 und 21 verwendet. Höhere Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin
nach der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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