- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05285475
Funktionelle Übungen mit Wasseraufnahme bei primärer Dysmenorrhoe
Einfluss funktioneller Übungen mit Wasseraufnahme auf die Schlafqualität und Menstruationsbeschwerden bei primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor allem im gebärfähigen Alter leiden Frauen unter Menstruationsschmerzen, die als Dysmenorrhoe bekannt sind. In Pakistan leidet stillschweigend jedes zweite Mädchen an dieser Krankheit, die zu Ineffizienz führt und eine der Hauptursachen für Fehlzeiten in der Schule und am Arbeitsplatz ist. Diese neuartige Studie zielt darauf ab, die Menstruationsbeschwerden von Frauen durch funktionelle Übungen in Kombination mit einer optimalen Wasseraufnahme zu bekämpfen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen funktioneller Übungen mit Wasseraufnahme auf Menstruationsbeschwerden und Schmerzen bei primärer Dysmenorrhoe zu bestimmen.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Vor der Studie durchlaufen alle Teilnehmer eine Basisbewertung und werden dann den Gruppen zugeordnet. Ihnen wird das Übungsprotokoll mitgeteilt, das aus einer Kombination von Übungen mit regelmäßiger Wasseraufnahme (in Runden) besteht. Für die Studie werden Frauen rekrutiert, die die Kriterien erfüllen und bereit sind, an einem Übungsversuch teilzunehmen. Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung nach der 8. Woche beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
- Behbud Association of Pakistan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 15–35
- Patientinnen mit Schmerzen im Schweregrad 5 unter NPRS während der Menstruation.
- Primäre Dysmenorrhoe-Diagnose anhand des WALIDD-Scores gestellt
- Patienten mit regelmäßigem Menstruationszyklus
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chirurgischer Vorgeschichte
- Patienten mit diagnostizierter sekundärer Dysmenorrhoe
- Abnormale Wahrnehmung
- In den letzten 6 Monaten an regelmäßiger körperlicher Aktivität teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Das Trainingsprotokoll für diese Gruppe besteht aus Bauch-, Beckendehnungs- und Kegelmuskelübungen (PFM) für drei Tage pro Woche, die etwa 30 Minuten dauern, mit einer Wasseraufnahme von etwa 1600–1800 ml (8–10 Gläser) für 8 Wochen (zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen). Zu den Übungen gehören: Piriformis-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden) Adduktoren-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden) Sit-ups (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Überbrückung (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Kegelübungen (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Beckenerhöhung (10 Wiederholungen). ×3 Sätze) Beckenrotation (10 Wiederholungen×3 Sätze) Kobra-Pose (5 Wiederholungen×20 Sekunden) |
Das Trainingsprotokoll für diese Gruppe besteht aus Bauch-, Beckendehnungs- und Kegelmuskelübungen (PFM) für drei Tage pro Woche, die etwa 30 Minuten dauern, mit einer Wasseraufnahme von etwa 1600–1800 ml (8–10 Gläser) für 8 Wochen (zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen). Zu den Übungen gehören: Piriformis-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden) Adduktoren-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden) Sit-ups (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Überbrückung (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Kegelübungen (10 Wiederholungen × 3 Sätze) Beckenerhöhung (10 Wiederholungen). ×3 Sätze) Beckenrotation (10 Wiederholungen×3 Sätze) Kobra-Pose (5 Wiederholungen×20 Sekunden) |
|
Kein Eingriff: Gruppe B
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, weder Sport zu treiben noch ihren Tagesablauf zu ändern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (kein Schmerz) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“).
Die Intrarater-Reliabilität mit ICC = 0,67.
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Post 8 Wochen
|
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (kein Schmerz) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“).
Die Intrarater-Reliabilität mit ICC = 0,67.
|
Post 8 Wochen
|
|
Fragebogen zu Menstruationssymptomen (MSQ)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
Der Menstruationssymptomfragebogen ist ein psychometrischer Test zur Bestimmung der Menstruationsbeschwerden.
Der Fragebogen besteht aus 24 Items
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
|
Fragebogen zu Menstruationssymptomen (MSQ)
Zeitfenster: nach der 8. Woche
|
Der Menstruationssymptomfragebogen ist ein psychometrischer Test zur Bestimmung der Menstruationsbeschwerden.
Der Fragebogen besteht aus 24 Items
|
nach der 8. Woche
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) wird zur Bewertung der Schlafqualität mit einem Wert zwischen 0 und 21 verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: nach der 8. Woche
|
Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) wird zur Bewertung der Schlafqualität mit einem Wert zwischen 0 und 21 verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin
|
nach der 8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 024433
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .