Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle øvelser med vandindtag ved primær dysmenoré

28. juli 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekt af funktionelle øvelser med vandindtag på søvnkvalitet og menstruationssymptomer ved primær dysmenoré

Dysmenoré og dens associerede symptomer er meget almindelige hos kvinder. I Pakistan rapporterer næsten 78 % af kvinderne om primær dysmenoré. Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper. en gruppe vil modtage funktionelle øvelser sammen med vandindtag, og den anden vil ikke modtage nogen interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det meste i de reproduktive år lider kvinder af menstruationssmerter, som er kendt som dysmenoré. I Pakistan lider hver anden pige stille af denne sygdom, hvilket fører til ineffektivitet og en af ​​hovedårsagerne til skole- og arbejdsfravær. Denne nye undersøgelse er designet til at målrette kvinders menstruationssymptomer med funktionelle øvelser kombineret med optimalt indtag af vand. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af funktionelle øvelser med vandindtag på menstruationssymptomer og smerter ved primær dysmenoré.

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Før undersøgelsen vil alle deltagerne gennemgå en baseline-evaluering og derefter fordeles i grupperne. Træningsprotokollen bestående af kombinationen af ​​øvelser med regelmæssigt indtag af vand (i kampe) vil blive informeret til dem. Kvinder, der opfylder kriterierne og villige til at deltage i træningsforsøg, vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Resultatet vil blive vurderet ved baseline og efter behandling efter 8. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 46000
        • Behbud Association of Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 15-35
  • Patienter med smerter ved en sværhedsgrad på 5 på NPRS under menstruation.
  • Primær dysmenoré diagnose stillet på WALIDD score
  • Patienter med regelmæssig menstruationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere kirurgisk historie
  • Patienter diagnosticeret med sekundær dysmenoré
  • Unormal kognition
  • Involveret i enhver regelmæssig fysisk aktivitet i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A

Træningsprotokollen for denne gruppe vil være mave-, bækkenstrækninger og kegels-øvelser (PFM) i tre dage/uge, der varer cirka 30 minutter med cirka 1600-1800 ml (8-10 glas) indtag af vand i 8 uger (to på hinanden følgende menstruationscyklusser)

Øvelser inkluderer:

Piriformis stretching (5 gentagelser×20 sekunder) Adductor stretching (5 gentagelser×20 sekunder) Sit-ups (10 gentagelser×3 sæt) Bridging (10 gentagelser×3 sæt) Kegels øvelser (10 gentagelser×3 sæt) Bækken elevation (10 gentagelser) ×3 sæt) Bækkenrotation (10 gentagelser × 3 sæt) Cobra positur (5 gentagelser × 20 sekunder)
Andet: Motion og vandindtag

Træningsprotokollen for denne gruppe vil være mave-, bækkenstrækninger og kegels-øvelser (PFM) i tre dage/uge, der varer cirka 30 minutter med cirka 1600-1800 ml (8-10 glas) indtag af vand i 8 uger (to på hinanden følgende menstruationscyklusser)

Øvelser inkluderer:

Piriformis stretching (5 gentagelser×20 sekunder) Adductor stretching (5 gentagelser×20 sekunder) Sit-ups (10 gentagelser×3 sæt) Bridging (10 gentagelser×3 sæt) Kegels øvelser (10 gentagelser×3 sæt) Bækken elevation (10 gentagelser) ×3 sæt) Bækkenrotation (10 gentagelser × 3 sæt) Cobra positur (5 gentagelser × 20 sekunder)
Ingen indgriben: Gruppe B
Deltagerne i denne gruppe bliver bedt om hverken at lave nogen øvelse eller ændre deres daglige rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 8. uge
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (ingen smerte) til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (eller "værst tænkelige smerte"). Intrarater-pålideligheden med ICC = 0,67.
ændringer fra baseline til 8. uge
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 8 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (ingen smerte) til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (eller "værst tænkelige smerte"). Intrarater-pålideligheden med ICC = 0,67.
Post 8 uger
Spørgeskema til menstruationssymptomer (MSQ)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 8. uge
Spørgeskemaet til menstruationssymptomer er en psykometrisk test, der bruges til at bestemme menstruationssymptomerne. Spørgeskemaet består af 24 punkter
ændringer fra baseline til 8. uge
Spørgeskema til menstruationssymptomer (MSQ)
Tidsramme: efter 8. uge
Spørgeskemaet til menstruationssymptomer er en psykometrisk test, der bruges til at bestemme menstruationssymptomerne. Spørgeskemaet består af 24 punkter
efter 8. uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 8. uge
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bruges til at evaluere søvnkvalitet med en score fra 0 til 21. Højere score indikerer dårlig søvnkvalitet
ændringer fra baseline til 8. uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: efter 8. uge
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bruges til at evaluere søvnkvalitet med en score fra 0 til 21. Højere score indikerer dårlig søvnkvalitet
efter 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 024433

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner