- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05285475
Exercícios Funcionais com Ingestão de Água na Dismenorréia Primária
Efeito de exercícios funcionais com ingestão de água na qualidade do sono e sintomas menstruais na dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Principalmente nos anos reprodutivos de idade, as mulheres sofrem da dor da menstruação, que é conhecida como dismenorréia. No Paquistão, todas as outras meninas sofrem silenciosamente dessa doença que leva à ineficiência e é uma das principais causas de absenteísmo escolar e profissional. Este novo estudo é projetado para direcionar os sintomas menstruais de mulheres com exercícios funcionais combinados com ingestão ideal de água. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de exercícios funcionais com ingestão de água sobre os sintomas menstruais e a dor na Dismenorréia Primária.
Este é um estudo randomizado controlado. Antes do estudo, todos os participantes passarão por avaliação inicial, sendo então alocados nos grupos. O protocolo de exercícios que consiste na combinação de exercícios com ingestão regular de água (em sessões) será informado a eles. As mulheres que preencherem os critérios e desejarem participar do teste de exercício serão recrutadas para o estudo. O resultado será avaliado no início e após o tratamento após a 8ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fedral
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Rawalpindi, Fedral, Paquistão, 46000
- Behbud Association of Pakistan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 15-35
- Pacientes com dor em nível de gravidade 5 em NPRS durante a menstruação.
- Diagnóstico primário de dismenorreia feito no escore WALIDD
- Pacientes com ciclo menstrual regular
Critério de exclusão:
- Pacientes com algum histórico cirúrgico prévio
- Pacientes com diagnóstico de Dismenorreia Secundária
- Cognição Anormal
- Envolvido em qualquer atividade física regular nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O protocolo de exercícios para este grupo será de abdominais, alongamento pélvico e exercícios de Kegel (PFM) durante três dias/semana com duração aproximada de 30 minutos com aproximadamente 1600-1800ml (8-10 copos) de ingestão de água durante 8 semanas (dois ciclos menstruais consecutivos) Os exercícios incluem: Alongamento de piriforme (5 repetições × 20 segundos) Alongamento de adutores (5 repetições × 20 segundos) Abdominais (10 repetições × 3 séries) Ponte (10 repetições × 3 séries) Exercícios de Kegel (10 repetições × 3 séries) Elevação pélvica (10 repetições × 3 séries) Rotação pélvica (10 repetições × 3 séries) Postura da cobra (5 repetições × 20 segundos) |
O protocolo de exercícios para este grupo será de abdominais, alongamento pélvico e exercícios de Kegel (PFM) durante três dias/semana com duração aproximada de 30 minutos com aproximadamente 1600-1800ml (8-10 copos) de ingestão de água durante 8 semanas (dois ciclos menstruais consecutivos) Os exercícios incluem: Alongamento de piriforme (5 repetições × 20 segundos) Alongamento de adutores (5 repetições × 20 segundos) Abdominais (10 repetições × 3 séries) Ponte (10 repetições × 3 séries) Exercícios de Kegel (10 repetições × 3 séries) Elevação pélvica (10 repetições × 3 séries) Rotação pélvica (10 repetições × 3 séries) Postura da cobra (5 repetições × 20 segundos) |
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Sem intervenção: Grupo B
Os participantes deste grupo não serão solicitados a fazer nenhum exercício nem a mudar sua rotina diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: alterações da linha de base até a 8ª semana
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A escala numérica de dor (NPRS) (uma medida de resultado) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando um extremo de dor (sem dor) a '10' representando o outro extremo de dor (ou "pior dor imaginável").
A confiabilidade intraavaliador com ICC = 0,67.
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alterações da linha de base até a 8ª semana
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pós 8 semanas
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A escala numérica de dor (NPRS) (uma medida de resultado) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando um extremo de dor (sem dor) a '10' representando o outro extremo de dor (ou "pior dor imaginável").
A confiabilidade intraavaliador com ICC = 0,67.
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Pós 8 semanas
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Questionário de Sintomas Menstruais (MSQ)
Prazo: alterações da linha de base até a 8ª semana
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O questionário de sintomas menstruais é um teste psicométrico usado para determinar os sintomas menstruais.
O questionário é composto por 24 itens
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alterações da linha de base até a 8ª semana
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Questionário de Sintomas Menstruais (MSQ)
Prazo: pós 8ª semana
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O questionário de sintomas menstruais é um teste psicométrico usado para determinar os sintomas menstruais.
O questionário é composto por 24 itens
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pós 8ª semana
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: alterações da linha de base até a 8ª semana
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) é utilizado para avaliar a qualidade do sono com pontuação variando de 0 a 21.
Escores mais altos indicam má qualidade do sono
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alterações da linha de base até a 8ª semana
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: pós 8ª semana
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) é utilizado para avaliar a qualidade do sono com pontuação variando de 0 a 21.
Escores mais altos indicam má qualidade do sono
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pós 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Mahvash N, Eidy A, Mehdi K, Zahra MT, Mani M, Shahla H. The effect of physical activity on primary dysmenorrhea of female university students. World Applied Sciences Journal. 2012;17(10):1246-52.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 024433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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