- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05288634
Vliv progresivního relaxačního cvičení na bolest a kineziofobii po operaci výhřezu bederní ploténky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bederní disk herniace (LDH) je běžné onemocnění, které je běžné ve společnosti a omezuje aktivity jednotlivců v každodenním životě. Bolest, která je nežádoucím, ale očekávaným výsledkem chirurgických zákroků, které se používají při léčbě nemocí a hrají důležitou roli při zvyšování zdravotní úrovně lidí, patří k nejčastějším pooperačním potížím. Bolest je někdy natolik závažná, že brání pohybu a způsobuje spasmus paravertebrálních svalů. Bolest může také způsobit kineziofobii, což je faktor, který omezuje fyzické aktivity osoby. Proto bude v této studii hodnocen vliv progresivních relaxačních cvičení na bolest a kineziofobii.
Hypotéza H1: Progresivní relaxační cvičení po operaci snižuje bolestivost pacientů.
H2: Progresivní relaxační cvičení, které se aplikuje po operaci, snižuje u pacientů pocit kineziofobie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Aksaray, None Selected, Krocan, 68100
- Aksaray University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti zařazení do studie podstoupili operaci bederní mikrodiscektomie,
- Pacienti ve věku 18 a více let
- Pacienti by neměli mít žádné problémy, které by jim bránily správně vyjádřit míru bolesti a porozumět podávaným informacím,
- Pacienti nemají žádné psychické poruchy,
- Pacienti nemají žádné jiné akutní onemocnění, které by způsobovalo bolest.
Kritéria vyloučení:
• je diagnostikována psychiatrická porucha,
- Komplikace (krvácení, nemocniční infekce atd.) se u pacientů objevila před, během a po operaci do tří dnů,
- Neznalost turečtiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Rutinní udržovací a progresivní relaxační cvičení
|
Progresivní relaxační cvičení je typ cvičení, které zahrnuje dobrovolné protažení a uvolnění hlavních svalových skupin v lidském těle, od rukou až po nohy.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Běžná údržba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: den před operací
|
: Jedná se o 17dílnou stupnici.
Získává celkové skóre mezi 17-68.
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
|
den před operací
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: den před operací
|
Je to stupnice používaná k měření závažnosti bolesti u pacientů.
Je to stupnice, jejíž začátek je -0- "žádná bolest" a druhý konec je -10- "velmi silná bolest" a každý cm má číselnou hodnotu v intervalech 1 centimetr (cm).
|
den před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: třetí den po operaci
|
Jedná se o 17dílnou stupnici.
Získává celkové skóre mezi 17-68.
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
|
třetí den po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: třetí den po operaci
|
Je to stupnice používaná k měření závažnosti bolesti u pacientů.
Je to stupnice, jejíž začátek je -0- "žádná bolest" a druhý konec je -10- "velmi silná bolest" a každý cm má číselnou hodnotu v intervalech 1 centimetr (cm).
|
třetí den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/01-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko