- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05288634
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op pijn en kinesiofobie na een lumbale hernia-operatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale hernia (LDH) is een veel voorkomende ziekte die veel voorkomt in de samenleving en de activiteiten van individuen in het dagelijks leven beperkt. Pijn, een ongewenst maar verwacht resultaat van chirurgische ingrepen, die worden gebruikt bij de behandeling van ziekten en een belangrijke rol spelen bij het verhogen van het gezondheidsniveau van mensen, is een van de meest voorkomende postoperatieve klachten. De pijn is soms ernstig genoeg om beweging te belemmeren en veroorzaakt paravertebrale spierspasmen. Pijn kan ook kinesiofobie veroorzaken, wat een factor is die de fysieke activiteiten van de persoon beperkt. Daarom zal in deze studie het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op pijn en kinesiofobie worden geëvalueerd.
Hypothesen H1: Progressieve ontspanningsoefeningen na de operatie verminderen het pijnniveau van de patiënten.
H2: Progressieve ontspanningsoefeningen na de operatie verminderen het gevoel van kinesiofobie bij patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Aksaray, None Selected, Kalkoen, 68100
- Aksaray University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De patiënten die deelnamen aan het onderzoek ondergingen een lumbale microdiscectomie,
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten mogen geen problemen hebben die hen ervan weerhouden hun pijnniveau correct uit te drukken en de verstrekte informatie te begrijpen,
- De patiënten hebben geen psychische stoornissen,
- De patiënten hebben geen andere acute ziekte die pijn veroorzaakt.
Uitsluitingscriteria:
• Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische stoornis,
- Een complicatie (bloeding, ziekenhuisinfectie, etc.) die zich voor, tijdens en na de operatie binnen drie dagen voordeed bij de patiënten,
- Geen Turks kennen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Routineonderhoud en progressieve ontspanningsoefeningen
|
Progressieve ontspanningsoefening is een soort oefening waarbij vrijwillig wordt gerekt en ontspannen van de belangrijkste spiergroepen in het menselijk lichaam, van de handen tot de voeten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gepland onderhoud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
|
: Het is een schaal met 17 items.
Het krijgt een totaalscore tussen 17-68.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van kinesiofobie.
|
de dag voor de operatie
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
|
Het is de schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn bij patiënten te meten.
Het is een schaal waarvan het begin is -0- "geen pijn", en het andere uiteinde is -10- "zeer ernstige pijn" en elke cm krijgt een numerieke waarde met intervallen van 1 centimeter (cm).
|
de dag voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
|
Het is een schaal met 17 items.
Het krijgt een totaalscore tussen 17-68.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van kinesiofobie.
|
derde dag na de operatie
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
|
Het is de schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn bij patiënten te meten.
Het is een schaal waarvan het begin is -0- "geen pijn", en het andere uiteinde is -10- "zeer ernstige pijn" en elke cm krijgt een numerieke waarde met intervallen van 1 centimeter (cm).
|
derde dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/01-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .