- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05288634
L'effet de l'exercice de relaxation progressive sur la douleur et la kinésiophobie après une chirurgie de hernie discale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La hernie discale lombaire (LDH) est une maladie courante qui est courante dans la société et limite les activités des individus dans la vie quotidienne. La douleur, qui est un résultat indésirable mais attendu des interventions chirurgicales, qui sont utilisées dans le traitement des maladies et joue un rôle important dans l'amélioration du niveau de santé des personnes, est l'une des plaintes postopératoires les plus courantes. La douleur est parfois suffisamment intense pour empêcher le mouvement et provoque un spasme musculaire paravertébral. La douleur peut aussi causer la kinésiophobie, qui est un facteur qui limite les activités physiques de la personne. Par conséquent, l'effet des exercices de relaxation progressive sur la douleur et la kinésiophobie sera évalué dans cette étude.
Hypothèses H1 : L'exercice de relaxation progressive à appliquer après la chirurgie réduit le niveau de douleur des patients.
H2 : L'exercice de relaxation progressive à appliquer après la chirurgie réduit la sensation de kinésiophobie chez les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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None Selected
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Aksaray, None Selected, Turquie, 68100
- Aksaray University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Les patients inclus dans l'étude ont subi une chirurgie de microdiscectomie lombaire,
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Les patients ne doivent pas avoir de problèmes qui les empêcheraient d'exprimer correctement leur niveau de douleur et de comprendre les informations données,
- Les patients ne présentent aucun trouble psychologique,
- Les patients n'ont aucune autre maladie aiguë qui causera de la douleur.
Critère d'exclusion:
• Être diagnostiqué avec un trouble psychiatrique,
- Une complication (hémorragie, infection hospitalière, etc.) s'est développée chez les patients avant, pendant et après l'opération dans les trois jours,
- Ne connaissant pas le turc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Entretien de routine et pratique d'exercices de relaxation progressive
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L'exercice de relaxation progressive est un type d'exercice qui implique l'étirement et la relaxation volontaires des principaux groupes musculaires du corps humain, des mains aux pieds.
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Aucune intervention: Contrôle
Maintenance de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: la veille de la chirurgie
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: Il s'agit d'une échelle de 17 items.
Il obtient un score total entre 17 et 68.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
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la veille de la chirurgie
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Échelle analogique visuelle
Délai: la veille de la chirurgie
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C'est l'échelle utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur chez les patients.
Il s'agit d'une échelle dont le début est -0- "pas de douleur", et l'autre extrémité est -10- "douleur très intense" et chaque centimètre reçoit une valeur numérique à des intervalles de 1 centimètre (cm).
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la veille de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: troisième jour après la chirurgie
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Il s'agit d'une échelle de 17 items.
Il obtient un score total entre 17 et 68.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
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troisième jour après la chirurgie
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Échelle analogique visuelle
Délai: troisième jour après la chirurgie
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C'est l'échelle utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur chez les patients.
Il s'agit d'une échelle dont le début est -0- "pas de douleur", et l'autre extrémité est -10- "douleur très intense" et chaque centimètre reçoit une valeur numérique à des intervalles de 1 centimètre (cm).
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troisième jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/01-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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