- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288634
Effekten af progressiv afslapningsøvelse på smerter og kinesiofobi efter lændediskusprolapskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lumbal diskusprolaps (LDH) er en almindelig sygdom, der er almindelig i samfundet og begrænser individers aktiviteter i dagligdagen. Smerter, som er et uønsket, men forventet resultat af kirurgiske indgreb, som bruges til behandling af sygdomme og spiller en vigtig rolle i at øge menneskers helbredsniveau, er en af de mest almindelige postoperative lidelser. Smerten er nogle gange alvorlig nok til at hæmme bevægelse og forårsager paravertebral muskelspasmer. Smerter kan også forårsage kinesiofobi, som er en faktor, der begrænser personens fysiske aktiviteter. Derfor vil effekten af progressive afspændingsøvelser på smerte og kinesiofobi blive evalueret i denne undersøgelse.
Hypoteser H1: Progressiv afspændingsøvelse, der skal anvendes efter operationen, reducerer patientens smerteniveau.
H2: Progressiv afspændingsøvelse, der skal anvendes efter operationen, reducerer følelsen af kinesiofobi hos patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Aksaray, None Selected, Kalkun, 68100
- Aksaray University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienterne inkluderet i undersøgelsen fik foretaget en lumbal mikrodiscektomioperation,
- Patienter på 18 år og derover
- Patienter bør ikke have nogen problemer, der forhindrer dem i at udtrykke deres smerteniveau korrekt og i at forstå de givne oplysninger,
- Patienterne har ingen psykiske lidelser,
- Patienterne har ingen anden akut sygdom, der vil forårsage smerte.
Ekskluderingskriterier:
• At blive diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse,
- En komplikation (blødning, hospitalsinfektion osv.) udviklede sig hos patienterne før, under og efter operationen inden for tre dage,
- Kan ikke tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Rutinemæssig vedligeholdelse og progressiv afslapningsøvelse
|
Progressiv afspændingsøvelse er en form for træning, der involverer frivillig udstrækning og afspænding af store muskelgrupper i den menneskelige krop, fra hænder til fødder.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig vedligeholdelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: dagen før operationen
|
: Det er en skala med 17 punkter.
Den får en samlet score mellem 17-68.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
dagen før operationen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: dagen før operationen
|
Det er den skala, der bruges til at måle sværhedsgraden af smerte hos patienter.
Det er en skala, hvis begyndelse er -0- "ingen smerte", og den anden ende er -10- "meget svær smerte", og hver cm får en numerisk værdi med 1 centimeters (cm) mellemrum.
|
dagen før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: tredje dag efter operationen
|
Det er en skala på 17 punkter.
Den får en samlet score mellem 17-68.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
tredje dag efter operationen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: tredje dag efter operationen
|
Det er den skala, der bruges til at måle sværhedsgraden af smerte hos patienter.
Det er en skala, hvis begyndelse er -0- "ingen smerte", og den anden ende er -10- "meget svær smerte", og hver cm får en numerisk værdi med 1 centimeters (cm) mellemrum.
|
tredje dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/01-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Progressiv afspændingsøvelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet