- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05288634
Влияние упражнений прогрессивной релаксации на боль и кинезиофобию после операции по удалению грыжи диска поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грыжа поясничного диска (ГДГ) является распространенным заболеванием, которое распространено в обществе и ограничивает активность людей в повседневной жизни. Боль, являющаяся нежелательным, но ожидаемым результатом оперативных вмешательств, применяемых при лечении заболеваний и играющих важную роль в повышении уровня здоровья людей, является одной из наиболее частых послеоперационных жалоб. Боль иногда настолько сильна, что препятствует движению и вызывает спазм паравертебральных мышц. Боль также может вызывать кинезиофобию, которая является фактором, ограничивающим физическую активность человека. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться влияние упражнений на прогрессирующую релаксацию на боль и кинезиофобию.
Гипотезы H1: Упражнения на прогрессивную релаксацию, применяемые после операции, снижают уровень боли у пациентов.
H2: Упражнения на прогрессивную релаксацию, применяемые после операции, уменьшают чувство кинезиофобии у пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Aksaray, None Selected, Турция, 68100
- Aksaray University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациентам, включенным в исследование, была проведена поясничная микродискэктомия,
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- У пациентов не должно быть проблем, которые мешали бы им правильно выразить уровень боли и понять предоставленную информацию,
- У больных отсутствуют какие-либо психические расстройства,
- У пациентов нет других острых заболеваний, вызывающих боль.
Критерий исключения:
• Диагноз психического расстройства,
- Осложнение (кровотечение, госпитальная инфекция и др.), развившееся у больных до, во время и после операции в течение трех суток,
- Не зная турецкого.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Регулярное техническое обслуживание и практика прогрессивной релаксации
|
Упражнения на прогрессивную релаксацию — это тип упражнений, которые включают произвольное растяжение и расслабление основных групп мышц человеческого тела, от рук до ног.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Плановое техническое обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: за день до операции
|
: это шкала из 17 пунктов.
Он получает общий балл от 17 до 68.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинезиофобии.
|
за день до операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: за день до операции
|
Это шкала, используемая для измерения тяжести боли у пациентов.
Это шкала, начало которой равно -0- «нет боли», а конец -10- «очень сильная боль», и каждому сантиметру присваивается числовое значение с интервалом в 1 сантиметр (см).
|
за день до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: третий день после операции
|
Это шкала из 17 пунктов.
Он получает общий балл от 17 до 68.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинезиофобии.
|
третий день после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: третий день после операции
|
Это шкала, используемая для измерения тяжести боли у пациентов.
Это шкала, начало которой равно -0- «нет боли», а конец -10- «очень сильная боль», и каждому сантиметру присваивается числовое значение с интервалом в 1 сантиметр (см).
|
третий день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/01-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .