- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05288634
O efeito do exercício de relaxamento progressivo na dor e cinesiofobia após cirurgia de hérnia de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia de disco lombar (HDL) é uma doença comum na sociedade e limita as atividades dos indivíduos na vida diária. A dor, que é um resultado indesejável, mas esperado das intervenções cirúrgicas, que são utilizadas no tratamento de doenças e desempenham um papel importante no aumento do nível de saúde das pessoas, é uma das queixas mais comuns no pós-operatório. A dor às vezes é forte o suficiente para impedir o movimento e causa espasmo muscular paravertebral. A dor também pode causar cinesiofobia, que é um fator que limita as atividades físicas da pessoa. Portanto, o efeito dos exercícios de relaxamento progressivo sobre a dor e a cinesiofobia será avaliado neste estudo.
Hipótese H1: O exercício de relaxamento progressivo a ser aplicado após a cirurgia reduz o nível de dor dos pacientes.
H2: O exercício de relaxamento progressivo a ser aplicado após a cirurgia reduz a sensação de cinesiofobia nos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Aksaray, None Selected, Peru, 68100
- Aksaray University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Os pacientes incluídos no estudo foram submetidos à cirurgia de microdiscectomia lombar,
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Os pacientes não devem ter nenhum problema que os impeça de expressar corretamente seu nível de dor e de entender as informações fornecidas,
- Os pacientes não têm nenhum distúrbio psicológico,
- Os pacientes não têm nenhuma outra doença aguda que cause dor.
Critério de exclusão:
• Ser diagnosticado com um distúrbio psiquiátrico,
- Uma complicação (sangramento, infecção hospitalar, etc.) desenvolvida nos pacientes antes, durante e após a operação dentro de três dias,
- Não sabendo turco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
Manutenção da rotina e prática de exercícios de relaxamento progressivo
|
O exercício de relaxamento progressivo é um tipo de exercício que envolve alongamento e relaxamento voluntário dos principais grupos musculares do corpo humano, das mãos aos pés.
|
Sem intervenção: Ao controle
Manutenção de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: um dia antes da cirurgia
|
: É uma escala de 17 itens.
Obtém uma pontuação total entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
|
um dia antes da cirurgia
|
Escala Visual Analógica
Prazo: um dia antes da cirurgia
|
É a escala utilizada para medir a gravidade da dor em pacientes.
É uma escala cujo início é -0- "sem dor" e o outro extremo é -10- "dor muito intensa" e a cada cm é atribuído um valor numérico com intervalos de 1 centímetro (cm).
|
um dia antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: terceiro dia após a cirurgia
|
É uma escala de 17 itens.
Obtém uma pontuação total entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
|
terceiro dia após a cirurgia
|
Escala Visual Analógica
Prazo: terceiro dia após a cirurgia
|
É a escala utilizada para medir a gravidade da dor em pacientes.
É uma escala cujo início é -0- "sem dor" e o outro extremo é -10- "dor muito intensa" e a cada cm é atribuído um valor numérico com intervalos de 1 centímetro (cm).
|
terceiro dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/01-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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