- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05288634
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Schmerzen und Kinesiophobie nach einer Bandscheibenvorfalloperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) ist eine weit verbreitete Krankheit, die in der Gesellschaft weit verbreitet ist und die Aktivitäten des Einzelnen im täglichen Leben einschränkt. Schmerzen, die eine unerwünschte, aber erwartete Folge chirurgischer Eingriffe sind, die bei der Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden und eine wichtige Rolle bei der Verbesserung des Gesundheitszustands von Menschen spielen, sind eine der häufigsten postoperativen Beschwerden. Der Schmerz ist manchmal stark genug, um die Bewegung zu behindern, und verursacht paravertebrale Muskelkrämpfe. Schmerzen können auch Kinesiophobie verursachen, ein Faktor, der die körperlichen Aktivitäten der Person einschränkt. Daher wird in dieser Studie die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Schmerzen und Kinesiophobie evaluiert.
Hypothesen H1: Progressive Entspannungsübungen nach der Operation reduzieren das Schmerzniveau der Patienten.
H2: Progressive Entspannungsübungen nach der Operation reduzieren das Gefühl der Kinesiophobie bei Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Aksaray, None Selected, Truthahn, 68100
- Aksaray University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Die in die Studie eingeschlossenen Patienten hatten eine lumbale Mikrodiskektomieoperation,
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten sollten keine Probleme haben, die sie daran hindern würden, ihr Schmerzniveau richtig auszudrücken und die gegebenen Informationen zu verstehen,
- Die Patienten haben keine psychischen Störungen,
- Die Patienten haben keine andere akute Erkrankung, die Schmerzen verursacht.
Ausschlusskriterien:
• Diagnose einer psychiatrischen Störung,
- Eine Komplikation (Blutung, Krankenhausinfektion usw.) trat bei den Patienten vor, während und nach der Operation innerhalb von drei Tagen auf,
- Ohne Türkisch zu können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Regelmäßige Wartung und progressive Entspannungsübungen
|
Progressive Entspannungsübung ist eine Art von Übung, bei der die wichtigsten Muskelgruppen des menschlichen Körpers, von den Händen bis zu den Füßen, willkürlich gedehnt und entspannt werden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Routinewartung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
|
: Es handelt sich um eine Skala mit 17 Items.
Es erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17-68.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
|
am Tag vor der Operation
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
|
Es ist die Skala, die verwendet wird, um die Schwere der Schmerzen bei Patienten zu messen.
Es ist eine Skala, deren Anfang -0- "keine Schmerzen" und das andere Ende -10- "sehr starke Schmerzen" ist, und jedem cm wird ein numerischer Wert in 1-Zentimeter-Schritten (cm) zugeordnet.
|
am Tag vor der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: dritten Tag nach der Operation
|
Es handelt sich um eine Skala mit 17 Items.
Es erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17-68.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
|
dritten Tag nach der Operation
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: dritten Tag nach der Operation
|
Es ist die Skala, die verwendet wird, um die Schwere der Schmerzen bei Patienten zu messen.
Es ist eine Skala, deren Anfang -0- "keine Schmerzen" und das andere Ende -10- "sehr starke Schmerzen" ist, und jedem cm wird ein numerischer Wert in 1-Zentimeter-Schritten (cm) zugeordnet.
|
dritten Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/01-25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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