- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05288634
Effekten av progressiv avslapningstrening på smerte og kinesiofobi etter lumbal plateprolapskirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbal disc herniation (LDH) er en vanlig sykdom som er vanlig i samfunnet og begrenser aktivitetene til individer i dagliglivet. Smerte, som er et uønsket, men forventet resultat av kirurgiske inngrep, som brukes i behandling av sykdommer og spiller en viktig rolle i å øke helsenivået til mennesker, er en av de vanligste postoperative plagene. Smerten er noen ganger alvorlig nok til å hindre bevegelse og forårsaker paravertebral muskelspasmer. Smerte kan også forårsake kinesiofobi, som er en faktor som begrenser personens fysiske aktiviteter. Derfor vil effekten av progressive avspenningsøvelser på smerte og kinesiofobi bli evaluert i denne studien.
Hypoteser H1: Progressiv avspenningsøvelse som skal brukes etter operasjonen reduserer smertenivået til pasientene.
H2: Progressiv avspenningsøvelse som skal brukes etter operasjonen reduserer følelsen av kinesiofobi hos pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Aksaray, None Selected, Tyrkia, 68100
- Aksaray University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasientene som ble inkludert i studien gjennomgikk lumbal mikrodiskektomi,
- Pasienter fra 18 år og oppover
- Pasienter skal ikke ha noen problemer som hindrer dem i å uttrykke smertenivået sitt riktig og fra å forstå informasjonen som gis,
- Pasientene har ingen psykiske lidelser,
- Pasientene har ingen annen akutt sykdom som vil gi smerte.
Ekskluderingskriterier:
• Å bli diagnostisert med en psykiatrisk lidelse,
- En komplikasjon (blødning, sykehusinfeksjon osv.) utviklet seg hos pasientene før, under og etter operasjonen innen tre dager,
- Kan ikke tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Rutinemessig vedlikehold og progressiv avslapningsøvelse
|
Progressiv avspenningsøvelse er en type trening som involverer frivillig strekking og avspenning av store muskelgrupper i menneskekroppen, fra hender til føttene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig vedlikehold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: dagen før operasjonen
|
: Det er en 17-elements skala.
Den får en totalscore mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
dagen før operasjonen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: dagen før operasjonen
|
Det er skalaen som brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter.
Det er en skala hvis begynnelse er -0- "ingen smerte", og den andre enden er -10- "meget alvorlig smerte" og hver cm gis en tallverdi med 1 centimeters (cm) mellomrom.
|
dagen før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
|
Det er en 17-elements skala.
Den får en totalscore mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
tredje dagen etter operasjonen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
|
Det er skalaen som brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter.
Det er en skala hvis begynnelse er -0- "ingen smerte", og den andre enden er -10- "meget alvorlig smerte" og hver cm gis en tallverdi med 1 centimeters (cm) mellomrom.
|
tredje dagen etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/01-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .