- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05288634
L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sul dolore e sulla chinesiofobia dopo l'intervento di ernia del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ernia del disco lombare (LDH) è una malattia comune che è comune nella società e limita le attività degli individui nella vita quotidiana. Il dolore, che è un risultato indesiderabile ma atteso degli interventi chirurgici, che vengono utilizzati nel trattamento delle malattie e svolgono un ruolo importante nell'aumentare il livello di salute delle persone, è uno dei disturbi postoperatori più comuni. Il dolore a volte è abbastanza grave da impedire il movimento e provoca spasmo muscolare paravertebrale. Il dolore può anche causare kinesiofobia, che è un fattore che limita le attività fisiche della persona. Pertanto, in questo studio verrà valutato l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sul dolore e sulla kinesiofobia.
Ipotesi H1: L'esercizio di rilassamento progressivo da applicare dopo l'intervento chirurgico riduce il livello di dolore dei pazienti.
H2: L'esercizio di rilassamento progressivo da applicare dopo l'intervento chirurgico riduce la sensazione di chinesiofobia nei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Aksaray, None Selected, Tacchino, 68100
- Aksaray University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• I pazienti inclusi nello studio sono stati sottoposti a intervento di microdiscectomia lombare,
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- I pazienti non dovrebbero avere problemi che impedirebbero loro di esprimere correttamente il loro livello di dolore e di comprendere le informazioni fornite,
- I pazienti non presentano disturbi psicologici,
- I pazienti non hanno altre malattie acute che causano dolore.
Criteri di esclusione:
• Essere diagnosticati con un disturbo psichiatrico,
- Una complicazione (sanguinamento, infezione ospedaliera, ecc.) sviluppata nei pazienti prima, durante e dopo l'operazione entro tre giorni,
- Non conoscendo il turco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale
Manutenzione ordinaria e pratica di esercizi di rilassamento progressivo
|
L'esercizio di rilassamento progressivo è un tipo di esercizio che prevede lo stiramento volontario e il rilassamento dei principali gruppi muscolari del corpo umano, dalle mani ai piedi.
|
Nessun intervento: Controllo
Manutenzione ordinaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
|
: È una scala di 17 voci.
Ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia.
|
il giorno prima dell'intervento
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
|
È la scala utilizzata per misurare la gravità del dolore nei pazienti.
È una scala il cui inizio è -0- "nessun dolore", e l'altra estremità è -10- "dolore molto intenso" e ad ogni cm viene assegnato un valore numerico a intervalli di 1 centimetro (cm).
|
il giorno prima dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: terzo giorno dopo l'intervento
|
È una scala di 17 elementi.
Ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia.
|
terzo giorno dopo l'intervento
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: terzo giorno dopo l'intervento
|
È la scala utilizzata per misurare la gravità del dolore nei pazienti.
È una scala il cui inizio è -0- "nessun dolore", e l'altra estremità è -10- "dolore molto intenso" e ad ogni cm viene assegnato un valore numerico a intervalli di 1 centimetro (cm).
|
terzo giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/01-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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