Pragmatická implementace všímavého vědomí v terapii zaměřené na tělo
5. března 2024 aktualizováno: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Toto je jednoskupinová studie využívající hybridní implementační design.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná pilotní studie bude shromažďovat předběžná data na podporu rozsáhlejší hybridní studie účinnosti a implementace navržené tak, aby prozkoumala implementaci vědomého uvědomění v body-orientované terapii (MABT) založené na důkazech, kterou poskytují masérští terapeuti, na výsledky pacientů a implementační vědy v interdisciplinární ambulanci chronické bolesti.
Očekává se, že kombinovaná ohniska této pilotní studie smíšených metod poskytnou indikaci úspěchu implementace, zdůrazní procesy implementace a prokáže účinnost léčby na zdravotní výsledky.1 MABT je terapie mysli a těla navržená tak, aby naučila dovednosti interoceptivního uvědomění pro zvládání symptomů a regulace emocí.
Navrhovaná pilotní studie využívá smíšené metody a jednoskupinový návrh opakovaných opatření k prozkoumání implementace MABT a k odhadu účinku MABT na snížení symptomatického stresu při léčbě chronické bolesti v Osher Center for Integrative Medicine na Vanderbilt Clinic (OCIM).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou bolestí navštěvující integrační zdravotní středisko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient navštěvující kliniku a který obdržel doporučení na MABT
Kritéria vyloučení:
- Pod 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé MABT
Pacienti s chronickou bolestí, kteří dostávají MABT na interdisciplinární klinice jako součást jejich standardní péče.
|
Až 8 individuálně provedených klinických sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet doporučení na MABT
Časové okno: 24 měsíců
|
Celkový počet doporučení od klinických lékařů v rámci kliniky na MABT
|
24 měsíců
|
|
Celkový počet návštěv MABT
Časové okno: 24 měsíců
|
Celkový počet návštěv MABT použitých během studijního období
|
24 měsíců
|
|
Počet doporučení na MABT od psychologa
Časové okno: 24 měsíců
|
Spočítejte, kolik z celkového počtu doporučení přišlo od psychologů
|
24 měsíců
|
|
Počet doporučení na MABT od praktické sestry
Časové okno: 24 měsíců
|
Spočítejte, kolik z celkového počtu doporučení přišlo od praktických sester
|
24 měsíců
|
|
Počet doporučení na MABT od fyzioterapeuta
Časové okno: 24 měsíců
|
Spočítejte, kolik z celkového počtu doporučení přišlo od fyzioterapeutů
|
24 měsíců
|
|
Počet doporučení na MABT od masážního terapeuta
Časové okno: 24 měsíců
|
Spočítejte, kolik z celkového počtu doporučení přišlo od masérů
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 32 týdnů
|
PROMIS-29 Tento průzkum s 29 otázkami obsahuje 7 domén, z nichž každá je zachycena 4 otázkami pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 0 je nejméně a 5 představuje nejvíce každého konceptu.
29. otázka je 11bodová stupnice bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
|
32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201931
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .