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Implementazione pragmatica della consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo

5 marzo 2024 aggiornato da: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Questo è uno studio di un gruppo che utilizza un progetto di implementazione ibrido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio pilota proposto raccoglierà dati preliminari per supportare un più ampio studio ibrido di implementazione dell'efficacia progettato per esaminare l'implementazione della Mindful Awareness basata sull'evidenza nella terapia orientata al corpo (MABT), fornita da massaggiatori, sui risultati scientifici del paziente e dell'implementazione in una clinica interdisciplinare del dolore cronico. Si prevede che i focus combinati di questo studio pilota con metodi misti forniscano un'indicazione del successo dell'implementazione, evidenzino i processi di implementazione e mostrino l'efficacia del trattamento sugli esiti di salute.1 MABT è una terapia mente-corpo progettata per insegnare abilità di consapevolezza interocettiva per la gestione dei sintomi e regolazione delle emozioni. Lo studio pilota proposto utilizza metodi misti e un progetto di misure ripetute a gruppo singolo per esplorare l'implementazione del MABT e stimare l'effetto del MABT per ridurre il disagio sintomatico nel trattamento del dolore cronico presso l'Osher Center for Integrative Medicine presso la Vanderbilt Clinic (OCIM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico che frequentano un centro sanitario integrativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che frequenta la clinica e che ha ricevuto un rinvio al MABT

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti MABT
Pazienti con dolore cronico che ricevono MABT in una clinica interdisciplinare come parte del loro standard di cura.
Comportamentale: Consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo
Fino a 8 sessioni cliniche erogate individualmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di rinvii a MABT
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero totale di rinvii da medici all'interno della clinica a MABT
24 mesi
Numero totale di visite MABT
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero totale di visite MABT utilizzate durante il periodo di studio
24 mesi
Numero di segnalazioni al MABT da parte di uno psicologo
Lasso di tempo: 24 mesi
Conteggio di quanti dei rinvii totali provenivano da psicologi
24 mesi
Numero di invii al MABT da parte di un infermiere
Lasso di tempo: 24 mesi
Conteggio di quanti dei rinvii totali provenivano da infermieri
24 mesi
Numero di invii al MABT da parte di un fisioterapista
Lasso di tempo: 24 mesi
Conteggio di quanti dei rinvii totali provenivano da fisioterapisti
24 mesi
Numero di segnalazioni al MABT da parte di un massaggiatore
Lasso di tempo: 24 mesi
Conta quante delle segnalazioni totali provenivano da massaggiatori
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 32 settimane
PROMIS-29 Questo sondaggio di 29 domande contiene 7 domini ciascuno catturato da 4 domande utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 0 rappresenta il minimo e 5 rappresenta il massimo di ciascun concetto. la 29a domanda è una scala del dolore a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore.
32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201931

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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