- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289024
Implementação Pragmática da Consciência Consciente na Terapia Orientada ao Corpo
5 de março de 2024 atualizado por: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Este é um estudo de um grupo usando um projeto de implementação híbrido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto proposto coletará dados preliminares para apoiar um estudo híbrido maior de eficácia e implementação projetado para examinar a implementação da consciência consciente baseada em evidências em terapia orientada para o corpo (MABT), entregue por massoterapeutas, em pacientes e resultados científicos de implementação em uma clínica interdisciplinar de dor crônica.
Espera-se que os focos combinados deste estudo piloto de métodos mistos forneçam uma indicação do sucesso da implementação, destaquem os processos de implementação e mostrem a eficácia do tratamento nos resultados de saúde.1 MABT é uma terapia mente-corpo projetada para ensinar habilidades de consciência interoceptiva para gerenciamento de sintomas e regulação da emoção.
O estudo piloto proposto usa métodos mistos e um design de medidas repetidas de grupo único para explorar a implementação do MABT e estimar o efeito do MABT para reduzir o sofrimento sintomático no tratamento da dor crônica no Osher Center for Integrative Medicine na Vanderbilt Clinic (OCIM).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor crônica atendidos em um centro de saúde integrativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que frequenta a clínica e que recebeu encaminhamento para o MABT
Critério de exclusão:
- Sub 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários MABT
Pacientes com dor crônica recebendo MABT em uma clínica interdisciplinar como parte de seu padrão de atendimento.
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Até 8 sessões clínicas entregues individualmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de referências ao MABT
Prazo: 24 meses
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Número total de encaminhamentos de médicos dentro da clínica para MABT
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24 meses
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Número total de visitas MABT
Prazo: 24 meses
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Número total de visitas MABT utilizadas durante o período de estudo
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24 meses
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Número de encaminhamentos para o MABT por um psicólogo
Prazo: 24 meses
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Conte quantos dos encaminhamentos totais vieram de psicólogos
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24 meses
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Número de encaminhamentos para MABT de uma enfermeira
Prazo: 24 meses
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Contagem de quantos encaminhamentos totais vieram de profissionais de enfermagem
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24 meses
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Número de encaminhamentos para MABT de um fisioterapeuta
Prazo: 24 meses
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Contagem de quantos encaminhamentos totais vieram de Fisioterapeutas
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24 meses
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Número de encaminhamentos para MABT de um massoterapeuta
Prazo: 24 meses
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Conte quantas referências totais vieram de massoterapeutas
|
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 32 semanas
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PROMIS-29 Esta pesquisa de 29 perguntas contém 7 domínios, cada um capturado por 4 perguntas usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 o mínimo e 5 representando o máximo de cada conceito.
a 29ª questão é uma escala de dor de 11 pontos, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor.
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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