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Implementação Pragmática da Consciência Consciente na Terapia Orientada ao Corpo

5 de março de 2024 atualizado por: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Este é um estudo de um grupo usando um projeto de implementação híbrido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo piloto proposto coletará dados preliminares para apoiar um estudo híbrido maior de eficácia e implementação projetado para examinar a implementação da consciência consciente baseada em evidências em terapia orientada para o corpo (MABT), entregue por massoterapeutas, em pacientes e resultados científicos de implementação em uma clínica interdisciplinar de dor crônica. Espera-se que os focos combinados deste estudo piloto de métodos mistos forneçam uma indicação do sucesso da implementação, destaquem os processos de implementação e mostrem a eficácia do tratamento nos resultados de saúde.1 MABT é uma terapia mente-corpo projetada para ensinar habilidades de consciência interoceptiva para gerenciamento de sintomas e regulação da emoção. O estudo piloto proposto usa métodos mistos e um design de medidas repetidas de grupo único para explorar a implementação do MABT e estimar o efeito do MABT para reduzir o sofrimento sintomático no tratamento da dor crônica no Osher Center for Integrative Medicine na Vanderbilt Clinic (OCIM).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor crônica atendidos em um centro de saúde integrativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que frequenta a clínica e que recebeu encaminhamento para o MABT

Critério de exclusão:

  • Sub 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários MABT
Pacientes com dor crônica recebendo MABT em uma clínica interdisciplinar como parte de seu padrão de atendimento.
Até 8 sessões clínicas entregues individualmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de referências ao MABT
Prazo: 24 meses
Número total de encaminhamentos de médicos dentro da clínica para MABT
24 meses
Número total de visitas MABT
Prazo: 24 meses
Número total de visitas MABT utilizadas durante o período de estudo
24 meses
Número de encaminhamentos para o MABT por um psicólogo
Prazo: 24 meses
Conte quantos dos encaminhamentos totais vieram de psicólogos
24 meses
Número de encaminhamentos para MABT de uma enfermeira
Prazo: 24 meses
Contagem de quantos encaminhamentos totais vieram de profissionais de enfermagem
24 meses
Número de encaminhamentos para MABT de um fisioterapeuta
Prazo: 24 meses
Contagem de quantos encaminhamentos totais vieram de Fisioterapeutas
24 meses
Número de encaminhamentos para MABT de um massoterapeuta
Prazo: 24 meses
Conte quantas referências totais vieram de massoterapeutas
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 32 semanas
PROMIS-29 Esta pesquisa de 29 perguntas contém 7 domínios, cada um capturado por 4 perguntas usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 o mínimo e 5 representando o máximo de cada conceito. a 29ª questão é uma escala de dor de 11 pontos, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor.
32 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201931

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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