Pragmatische implementatie van mindful bewustzijn in lichaamsgerichte therapie
5 maart 2024 bijgewerkt door: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Dit is een onderzoek in één groep waarbij gebruik wordt gemaakt van een hybride implementatieontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde pilotstudie zal voorlopige gegevens verzamelen ter ondersteuning van een grotere hybride effectiviteits-implementatiestudie die is ontworpen om de implementatie te onderzoeken van de evidence-based Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), uitgevoerd door massagetherapeuten, op patiënt- en implementatiewetenschappelijke resultaten in een interdisciplinaire chronische pijnkliniek.
De gecombineerde aandachtspunten van deze pilotstudie met gemengde methoden zullen naar verwachting een indicatie geven van implementatiesucces, implementatieprocessen benadrukken en de effectiviteit van behandeling op gezondheidsresultaten aantonen.1 MABT is een mind-body-therapie die is ontworpen om interoceptieve bewustzijnsvaardigheden aan te leren voor symptoombeheer en emotie regulatie.
De voorgestelde pilootstudie maakt gebruik van gemengde methoden en een ontwerp met herhaalde metingen voor één groep om de implementatie van MABT te onderzoeken en om het effect van MABT op het verminderen van symptomatisch leed bij de behandeling van chronische pijn in het Osher Center for Integrative Medicine in de Vanderbilt Clinic (OCIM) te schatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische pijnpatiënten die een integratief gezondheidscentrum bezoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die naar de kliniek gaat en die is doorverwezen naar MABT
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MABT-gebruikers
Chronische pijnpatiënten die MABT krijgen in een interdisciplinaire kliniek als onderdeel van hun zorgstandaard.
|
Tot 8 individueel geleverde klinische sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal verwijzingen naar MABT
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Totaal aantal verwijzingen van clinici binnen de kliniek naar MABT
|
24 maanden
|
|
Totaal aantal MABT-bezoeken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Totaal aantal MABT-bezoeken gebruikt tijdens de studieperiode
|
24 maanden
|
|
Aantal verwijzingen naar MABT door een psycholoog
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Telling van hoeveel van de totale verwijzingen afkomstig waren van psychologen
|
24 maanden
|
|
Aantal verwijzingen naar MABT door een verpleegkundig specialist
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Telling van hoeveel van de totale verwijzingen afkomstig waren van verpleegkundig specialisten
|
24 maanden
|
|
Aantal verwijzingen naar MABT door een fysiotherapeut
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Telling van hoeveel van de totale verwijzingen afkomstig waren van fysiotherapeuten
|
24 maanden
|
|
Aantal verwijzingen naar MABT van een massagetherapeut
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Telling van hoeveel van de totale verwijzingen afkomstig waren van massagetherapeuten
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 32 weken
|
PROMIS-29 Deze enquête met 29 vragen bevat 7 domeinen die elk worden vastgelegd door 4 vragen met behulp van een 5-punts Likert-schaal waarbij 0 de minste is en 5 de meeste van elk concept.
de 29e vraag is een pijnschaal met 11 punten, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn.
|
32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201931
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .