Прагматическое внедрение внимательного осознания в телесно-ориентированную терапию
5 марта 2024 г. обновлено: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Это исследование одной группы с использованием гибридного дизайна реализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом пилотном исследовании будут собраны предварительные данные для поддержки более крупного гибридного исследования эффективности и внедрения, предназначенного для изучения внедрения основанной на фактических данных осознанной осознанности в телесно-ориентированной терапии (MABT), проводимой массажистами, на пациентах и научных результатах внедрения в междисциплинарная клиника хронической боли.
Ожидается, что объединенные фокусы этого пилотного исследования смешанных методов покажут успех внедрения, выявят процессы внедрения и продемонстрируют эффективность лечения в отношении результатов в отношении здоровья. регулирование эмоций.
Предлагаемое пилотное исследование использует смешанные методы и план повторных измерений в одной группе для изучения внедрения MABT и оценки эффекта MABT для уменьшения симптоматического стресса при лечении хронической боли в Центре интегративной медицины Ошера в клинике Вандербильта (OCIM).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической болью, посещающие интегративный медицинский центр
Описание
Критерии включения:
- Пациент, посещающий клинику и получивший направление на MABT
Критерий исключения:
- До 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Утилизаторы МАБТ
Пациенты с хронической болью, получающие MABT в междисциплинарной клинике в рамках стандарта лечения.
|
До 8 индивидуально проводимых клинических сессий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество обращений в МАБТ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общее количество направлений от клиницистов в клинике на MABT
|
24 месяца
|
|
Общее количество посещений МАБТ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общее количество посещений MABT, использованных в течение периода исследования
|
24 месяца
|
|
Количество направлений на МАБТ от психолога
Временное ограничение: 24 месяца
|
Подсчитайте, сколько из общего числа рефералов пришло от психологов
|
24 месяца
|
|
Количество направлений на MABT от практикующей медсестры
Временное ограничение: 24 месяца
|
Подсчитайте, сколько из общего числа направлений поступило от практикующих медсестер.
|
24 месяца
|
|
Количество направлений на MABT от физиотерапевта
Временное ограничение: 24 месяца
|
Подсчитайте, сколько из общего числа направлений поступило от физиотерапевтов
|
24 месяца
|
|
Количество направлений на МАБТ от массажиста
Временное ограничение: 24 месяца
|
Подсчитайте, сколько из общего числа направлений пришло от массажистов
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 32 недели
|
PROMIS-29 Этот опрос из 29 вопросов содержит 7 областей, каждая из которых охвачена 4 вопросами с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 0 означает наименьшее значение, а 5 - наибольшее значение каждой концепции.
29-й вопрос представляет собой 11-балльную шкалу боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
32 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201931
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .