Pragmatyczne wdrożenie uważnej świadomości w terapii zorientowanej na ciało
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Jest to jedno badanie grupowe wykorzystujące hybrydowy projekt implementacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie pilotażowe zgromadzi wstępne dane w celu wsparcia większego hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia, zaprojektowanego w celu zbadania wdrożenia opartej na dowodach uważnej świadomości w terapii zorientowanej na ciało (MABT), dostarczanej przez masażystów, na pacjentach i wynikach naukowych wdrożeń w interdyscyplinarnej poradni bólu przewlekłego.
Oczekuje się, że połączone cele tego badania pilotażowego obejmującego mieszane metody dostarczą wskazówek dotyczących sukcesu wdrożenia, podkreślą procesy wdrażania i wykażą skuteczność leczenia w odniesieniu do wyników zdrowotnych.1 MABT to terapia ciało-umysł, której celem jest nauczanie umiejętności świadomości interoceptywnej w leczeniu objawów i regulacja emocji.
Proponowane badanie pilotażowe wykorzystuje metody mieszane i projekt powtarzanych pomiarów w jednej grupie w celu zbadania wdrożenia MABT i oszacowania wpływu MABT na zmniejszenie objawów dystresu w leczeniu przewlekłego bólu w Osher Center for Integrative Medicine w Vanderbilt Clinic (OCIM).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym bólem uczęszczający do integracyjnego ośrodka zdrowia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent leczący się w poradni, który otrzymał skierowanie do MABT
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy MABT
Pacjenci z bólem przewlekłym otrzymujący MABT w klinice interdyscyplinarnej w ramach standardu opieki.
|
Do 8 indywidualnie prowadzonych sesji klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba skierowań do MABT
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Całkowita liczba skierowań od klinicystów z kliniki do MABT
|
24 miesiące
|
|
Łączna liczba wizyt MABT
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Całkowita liczba wizyt MABT wykorzystanych w okresie badania
|
24 miesiące
|
|
Liczba skierowań do MABT od Psychologa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Policz, ile wszystkich skierowań pochodziło od psychologów
|
24 miesiące
|
|
Liczba skierowań do MABT od pielęgniarki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Policz, ile wszystkich skierowań pochodziło od praktykujących pielęgniarek
|
24 miesiące
|
|
Liczba skierowań do MABT od fizjoterapeuty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Policz, ile wszystkich skierowań pochodziło od fizjoterapeutów
|
24 miesiące
|
|
Liczba skierowań do MABT od masażysty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Policz, ile wszystkich skierowań pochodziło od masażystów
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
PROMIS-29 Ta ankieta składająca się z 29 pytań zawiera 7 domen, z których każda obejmuje 4 pytania przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza najmniej, a 5 reprezentuje najwięcej każdego pojęcia.
29. pytanie to 11-punktowa skala bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
|
32 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201931
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .