Pragmatische Umsetzung von Achtsamkeit in der körperorientierten Therapie
5. März 2024 aktualisiert von: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Dies ist eine Ein-Gruppen-Studie mit einem hybriden Implementierungsdesign.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Pilotstudie wird vorläufige Daten sammeln, um eine größere hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie zu unterstützen, die darauf ausgelegt ist, die Umsetzung der evidenzbasierten Achtsamkeitswahrnehmung in der körperorientierten Therapie (MABT), die von Massagetherapeuten durchgeführt wird, auf Patienten- und Umsetzungswissenschaftsergebnisse in zu untersuchen eine interdisziplinäre Klinik für chronische Schmerzen.
Von den kombinierten Schwerpunkten dieser Pilotstudie mit gemischten Methoden wird erwartet, dass sie einen Hinweis auf den Implementierungserfolg liefern, Implementierungsprozesse hervorheben und die Wirksamkeit der Behandlung auf Gesundheitsergebnisse zeigen.1 MABT ist eine Geist-Körper-Therapie, die darauf ausgelegt ist, interozeptive Bewusstseinsfähigkeiten für das Symptommanagement zu vermitteln Emotionsregulation.
Die vorgeschlagene Pilotstudie verwendet gemischte Methoden und ein Einzelgruppen-Design mit wiederholten Messungen, um die MABT-Implementierung zu untersuchen und die Wirkung von MABT zur Verringerung der symptomatischen Belastung bei der Behandlung chronischer Schmerzen am Osher Center for Integrative Medicine der Vanderbilt Clinic (OCIM) abzuschätzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Schmerzen in einem integrativen Gesundheitszentrum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der die Klinik aufsucht und eine Überweisung an MABT erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- Unter 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MABT-Nutzer
Patienten mit chronischen Schmerzen, die im Rahmen ihrer Standardversorgung MABT in einer interdisziplinären Klinik erhalten.
|
Bis zu 8 individuell durchgeführte klinische Sitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der Überweisungen an MABT
Zeitfenster: 24 Monate
|
Gesamtzahl der Überweisungen von Ärzten innerhalb der Klinik an MABT
|
24 Monate
|
|
Gesamtzahl der MABT-Besuche
Zeitfenster: 24 Monate
|
Gesamtzahl der während des Studienzeitraums genutzten MABT-Besuche
|
24 Monate
|
|
Anzahl der Überweisungen an MABT durch einen Psychologen
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zählung, wie viele der gesamten Empfehlungen von Psychologen kamen
|
24 Monate
|
|
Anzahl der Überweisungen an MABT durch einen Krankenpfleger
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zählung, wie viele der gesamten Überweisungen von Krankenpflegern kamen
|
24 Monate
|
|
Anzahl der Überweisungen an MABT durch einen Physiotherapeuten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zählung, wie viele der gesamten Überweisungen von Physiotherapeuten kamen
|
24 Monate
|
|
Anzahl der Überweisungen an MABT durch einen Massagetherapeuten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zählung, wie viele der gesamten Empfehlungen von Massagetherapeuten kamen
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 32 Wochen
|
PROMIS-29 Diese Umfrage mit 29 Fragen umfasst 7 Bereiche, die jeweils durch 4 Fragen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst werden, wobei 0 das geringste und 5 das meiste jedes Konzepts darstellt.
Die 29. Frage ist eine 11-Punkte-Schmerzskala, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz steht.
|
32 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201931
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .