Implementación pragmática de la conciencia plena en la terapia orientada al cuerpo
5 de marzo de 2024 actualizado por: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Este es un estudio de un grupo que utiliza un diseño de implementación híbrido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio piloto propuesto recopilará datos preliminares para respaldar un estudio híbrido más grande de efectividad e implementación diseñado para examinar la implementación de la conciencia consciente basada en evidencia en la terapia orientada al cuerpo (MABT), proporcionada por terapeutas de masaje, en pacientes y resultados científicos de implementación en una clínica interdisciplinaria de dolor crónico.
Se espera que los enfoques combinados de este estudio piloto de métodos mixtos brinden una indicación del éxito de la implementación, resalten los procesos de implementación y muestren la efectividad del tratamiento en los resultados de salud.1 MABT es una terapia de mente y cuerpo diseñada para enseñar habilidades de conciencia interoceptiva para el manejo de síntomas y Regulación emocional.
El estudio piloto propuesto utiliza métodos mixtos y un diseño de medidas repetidas de un solo grupo para explorar la implementación de MABT y estimar el efecto de MABT para reducir la angustia sintomática en el tratamiento del dolor crónico en el Centro Osher de Medicina Integrativa en la Clínica Vanderbilt (OCIM).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor crónico que asisten a un centro de salud integrativo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que asiste a la consulta y que recibió una derivación a MABT
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios de MABT
Pacientes con dolor crónico que reciben MABT en una clínica interdisciplinaria como parte de su estándar de atención.
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Hasta 8 sesiones clínicas impartidas individualmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de derivaciones al MABT
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número total de referencias de médicos dentro de la clínica a MABT
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24 meses
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Número total de visitas MABT
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número total de visitas MABT utilizadas durante el período de estudio
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24 meses
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Número de derivaciones a MABT de un Psicólogo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Recuento de cuántas de las referencias totales provinieron de psicólogos
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24 meses
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Número de referencias a MABT de una enfermera practicante
Periodo de tiempo: 24 meses
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Recuento de cuántas de las referencias totales provinieron de enfermeras practicantes
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24 meses
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Número de derivaciones a MABT de un fisioterapeuta
Periodo de tiempo: 24 meses
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Recuento de cuántas de las referencias totales provinieron de fisioterapeutas
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24 meses
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Número de referencias a MABT de un terapeuta de masaje
Periodo de tiempo: 24 meses
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Recuento de cuántas de las referencias totales provinieron de terapeutas de masaje
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 32 semanas
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PROMIS-29 Esta encuesta de 29 preguntas contiene 7 dominios, cada uno capturado por 4 preguntas usando una escala de Likert de 5 puntos, donde 0 es lo mínimo y 5 representa lo máximo de cada concepto.
la pregunta 29 es una escala de dolor de 11 puntos, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor.
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201931
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .