Pragmatisk implementering af mindful bevidsthed i kropsorienteret terapi
5. marts 2024 opdateret af: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Dette er en en-gruppe undersøgelse, der bruger et hybrid implementeringsdesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede pilotstudie vil indsamle foreløbige data til støtte for en større hybrid effektivitet-implementeringsundersøgelse designet til at undersøge implementeringen af den evidensbaserede Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT), leveret af massageterapeuter, om patient- og implementeringsvidenskabelige resultater i en tværfaglig klinik for kroniske smerter.
De kombinerede fokuspunkter i dette pilotstudie med blandede metoder forventes at give en indikation af implementeringssucces, fremhæve implementeringsprocesser og vise behandlingseffektivitet på sundhedsresultater.1 MABT er en krop-sind-terapi designet til at undervise i interoceptive bevidsthedsfærdigheder til symptomhåndtering og følelsesregulering.
Det foreslåede pilotstudie bruger blandede metoder og et design med gentagne foranstaltninger i en enkelt gruppe til at udforske MABT-implementering og til at estimere effekten af MABT for at reducere symptomatisk nød i behandlingen af kroniske smerter ved Osher Center for Integrativ Medicin ved Vanderbilt Clinic (OCIM).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske smerter, der går på et integreret sundhedscenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på klinik og som modtog en henvisning til MABT
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MABT brugere
Kroniske smertepatienter, der modtager MABT i en tværfaglig klinik som en del af deres standardbehandling.
|
Op til 8 individuelt leverede kliniske sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal henvisninger til MABT
Tidsramme: 24 måneder
|
Samlet antal henvisninger fra klinikere i klinikken til MABT
|
24 måneder
|
|
Samlet antal MABT-besøg
Tidsramme: 24 måneder
|
Samlet antal MABT-besøg brugt i løbet af studieperioden
|
24 måneder
|
|
Antal henvisninger til MABT fra en psykolog
Tidsramme: 24 måneder
|
Optælling af, hvor mange af de samlede henvisninger, der kom fra psykologer
|
24 måneder
|
|
Antal henvisninger til MABT fra en Nurse Practitioner
Tidsramme: 24 måneder
|
Optælling af hvor mange af de samlede henvisninger, der kom fra Nurse Practitioners
|
24 måneder
|
|
Antal henvisninger til MABT fra en fysioterapeut
Tidsramme: 24 måneder
|
Optælling af hvor mange af de samlede henvisninger, der kom fra fysioterapeuter
|
24 måneder
|
|
Antal henvisninger til MABT fra en massageterapeut
Tidsramme: 24 måneder
|
Optælling af, hvor mange af de samlede henvisninger, der kom fra massageterapeuter
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 32 uger
|
PROMIS-29 Denne undersøgelse med 29 spørgsmål indeholder 7 domæner, der hver er fanget af 4 spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er det mindste og 5 repræsenterer mest af hvert koncept.
det 29. spørgsmål er en 11-punkts smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
|
32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201931
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .