Pragmatisk implementering av oppmerksom bevissthet i kroppsorientert terapi
5. mars 2024 oppdatert av: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Dette er en engruppestudie som bruker en hybrid implementeringsdesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte pilotstudien vil samle inn foreløpige data for å støtte en større hybrid effektivitet-implementeringsstudie designet for å undersøke implementeringen av den evidensbaserte Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT), levert av massasjeterapeuter, om pasient- og implementeringsvitenskapelige resultater i en tverrfaglig kronisk smerteklinikk.
De kombinerte fokusene til denne pilotstudien med blandede metoder forventes å gi en indikasjon på implementeringssuksess, fremheve implementeringsprosesser og vise behandlingseffektivitet på helseresultater.1 MABT er en kropps-sinn-terapi utviklet for å lære bort interoceptive bevissthetsferdigheter for symptomhåndtering og følelsesregulering.
Den foreslåtte pilotstudien bruker blandede metoder og en enkeltgruppe gjentatte tiltaksdesign for å utforske MABT-implementering og for å estimere effekten av MABT for å redusere symptomatisk plager i behandlingen av kronisk smerte ved Osher Center for Integrative Medicine ved Vanderbilt Clinic (OCIM).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroniske smertepasienter som går på et integrert helsesenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient på klinikk og som fikk henvisning til MABT
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MABT-brukere
Kroniske smertepasienter som mottar MABT i en tverrfaglig klinikk som en del av deres standardbehandling.
|
Opptil 8 individuelt leverte kliniske økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall henvisninger til MABT
Tidsramme: 24 måneder
|
Totalt antall henvisninger fra klinikere innen klinikken til MABT
|
24 måneder
|
|
Totalt antall MABT-besøk
Tidsramme: 24 måneder
|
Totalt antall MABT-besøk brukt i løpet av studieperioden
|
24 måneder
|
|
Antall henvisninger til MABT fra en psykolog
Tidsramme: 24 måneder
|
Opptelling av hvor mange av de totale henvisningene som kom fra psykologer
|
24 måneder
|
|
Antall henvisninger til MABT fra en sykepleier
Tidsramme: 24 måneder
|
Opptelling av hvor mange av de totale henvisningene som kom fra Nurse Practitioners
|
24 måneder
|
|
Antall henvisninger til MABT fra en fysioterapeut
Tidsramme: 24 måneder
|
Opptelling av hvor mange av de totale henvisningene som kom fra fysioterapeuter
|
24 måneder
|
|
Antall henvisninger til MABT fra en massasjeterapeut
Tidsramme: 24 måneder
|
Opptelling av hvor mange av de totale henvisningene som kom fra massasjeterapeuter
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 32 uker
|
PROMIS-29 Denne undersøkelsen med 29 spørsmål inneholder 7 domener som hver er fanget opp av 4 spørsmål ved å bruke en 5-punkts Likert-skala med 0 som det minste og 5 som representerer mest av hvert konsept.
det 29. spørsmålet er en 11-punkts smerteskala der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten.
|
32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201931
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .