- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05289024
Mise en œuvre pragmatique de la pleine conscience dans la thérapie orientée vers le corps
5 mars 2024 mis à jour par: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Il s'agit d'une étude d'un groupe utilisant une conception de mise en œuvre hybride.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude pilote proposée collectera des données préliminaires pour soutenir une étude hybride plus large sur l'efficacité et la mise en œuvre conçue pour examiner la mise en œuvre de la prise de conscience fondée sur des preuves dans la thérapie orientée vers le corps (MABT), dispensée par des massothérapeutes, sur les résultats des patients et de la science de la mise en œuvre dans une clinique interdisciplinaire de la douleur chronique.
Les foyers combinés de cette étude pilote à méthodes mixtes devraient fournir une indication du succès de la mise en œuvre, mettre en évidence les processus de mise en œuvre et montrer l'efficacité du traitement sur les résultats de santé.1 MABT est une thérapie corps-esprit conçue pour enseigner les compétences de conscience intéroceptive pour la gestion des symptômes et régulation des émotions.
L'étude pilote proposée utilise des méthodes mixtes et une conception à mesures répétées en un seul groupe pour explorer la mise en œuvre du MABT et pour estimer l'effet du MABT sur la réduction de la détresse symptomatique dans le traitement de la douleur chronique au Osher Center for Integrative Medicine at Vanderbilt Clinic (OCIM).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleur chronique fréquentant un centre de santé intégrative
La description
Critère d'intégration:
- Patient fréquentant la clinique et qui a été référé au MABT
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Utilisateurs MABT
Patients souffrant de douleur chronique recevant MABT dans une clinique interdisciplinaire dans le cadre de leur norme de soins.
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Jusqu'à 8 séances cliniques dispensées individuellement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de références au MABT
Délai: 24mois
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Nombre total de références des cliniciens de la clinique au MABT
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24mois
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Nombre total de visites MABT
Délai: 24mois
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Nombre total de visites MABT utilisées pendant la période d'étude
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24mois
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Nombre de références au MABT par un psychologue
Délai: 24mois
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Nombre total de références provenant de psychologues
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24mois
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Nombre de références au MABT par une infirmière praticienne
Délai: 24mois
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Nombre total de renvois provenant d'infirmières praticiennes
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24mois
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Nombre de références au MABT par un physiothérapeute
Délai: 24mois
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Nombre total de références provenant de physiothérapeutes
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24mois
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Nombre de références au MABT par un massothérapeute
Délai: 24mois
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Compte du nombre total de recommandations provenant de massothérapeutes
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 32 semaines
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PROMIS-29 Cette enquête de 29 questions contient 7 domaines, chacun capturé par 4 questions utilisant une échelle de Likert à 5 points, 0 étant le moins et 5 représentant le plus de chaque concept.
la 29e question est une échelle de douleur de 11 points, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur.
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32 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Première publication (Réel)
21 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201931
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .