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Mise en œuvre pragmatique de la pleine conscience dans la thérapie orientée vers le corps

5 mars 2024 mis à jour par: Kathryn A. Hansen, Vanderbilt University Medical Center
Il s'agit d'une étude d'un groupe utilisant une conception de mise en œuvre hybride.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude pilote proposée collectera des données préliminaires pour soutenir une étude hybride plus large sur l'efficacité et la mise en œuvre conçue pour examiner la mise en œuvre de la prise de conscience fondée sur des preuves dans la thérapie orientée vers le corps (MABT), dispensée par des massothérapeutes, sur les résultats des patients et de la science de la mise en œuvre dans une clinique interdisciplinaire de la douleur chronique. Les foyers combinés de cette étude pilote à méthodes mixtes devraient fournir une indication du succès de la mise en œuvre, mettre en évidence les processus de mise en œuvre et montrer l'efficacité du traitement sur les résultats de santé.1 MABT est une thérapie corps-esprit conçue pour enseigner les compétences de conscience intéroceptive pour la gestion des symptômes et régulation des émotions. L'étude pilote proposée utilise des méthodes mixtes et une conception à mesures répétées en un seul groupe pour explorer la mise en œuvre du MABT et pour estimer l'effet du MABT sur la réduction de la détresse symptomatique dans le traitement de la douleur chronique au Osher Center for Integrative Medicine at Vanderbilt Clinic (OCIM).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleur chronique fréquentant un centre de santé intégrative

La description

Critère d'intégration:

  • Patient fréquentant la clinique et qui a été référé au MABT

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs MABT
Patients souffrant de douleur chronique recevant MABT dans une clinique interdisciplinaire dans le cadre de leur norme de soins.
Jusqu'à 8 séances cliniques dispensées individuellement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de références au MABT
Délai: 24mois
Nombre total de références des cliniciens de la clinique au MABT
24mois
Nombre total de visites MABT
Délai: 24mois
Nombre total de visites MABT utilisées pendant la période d'étude
24mois
Nombre de références au MABT par un psychologue
Délai: 24mois
Nombre total de références provenant de psychologues
24mois
Nombre de références au MABT par une infirmière praticienne
Délai: 24mois
Nombre total de renvois provenant d'infirmières praticiennes
24mois
Nombre de références au MABT par un physiothérapeute
Délai: 24mois
Nombre total de références provenant de physiothérapeutes
24mois
Nombre de références au MABT par un massothérapeute
Délai: 24mois
Compte du nombre total de recommandations provenant de massothérapeutes
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 32 semaines
PROMIS-29 Cette enquête de 29 questions contient 7 domaines, chacun capturé par 4 questions utilisant une échelle de Likert à 5 points, 0 étant le moins et 5 représentant le plus de chaque concept. la 29e question est une échelle de douleur de 11 points, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur.
32 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201931

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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